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CMA/CNAS實驗室現(xiàn)場評審都需要準備哪些資料

1. 實驗室設立資料、法律地位、固定場所證明；

2. 管理體系文件：《質量手冊》、《程序文件》、《作業(yè)指導書》、《空白表單表格》等；

3. 文件控制清單、受控文件發(fā)放記錄、外來受控文件查新記錄等；

4. 人員任命文件（ 管理者、技術負責人、質量負責人、授權簽字人、內審員、監(jiān)督員等等）、人員聘用合同及社保證明（CMA實驗室認證需要社保3個月）、人員技術檔案、上崗證、年度培訓計劃及記錄；

5. 質量監(jiān)督計劃及記錄；

6. 合格服務和供應商目錄及檔案、試劑耗材驗收記錄；

7. 分包方名錄、分包方資料記錄、分包協(xié)議；（此項有分包時需提高）

8. 合同評審材料；

9. 申訴（投訴）材料；

10. 糾正（）措施材料、改進措施及成效材料；

11. 內審和管理評審材料；

12. 檢測方法確認報告或驗證報告記錄、測量不確定評定記錄；

13. 標準物質臺賬、發(fā)放記錄，期間核查記錄；

14. 儀器設備檔案、使用授權記錄、儀器設備期間核查計劃和檢定校準計劃、期間核查材料；

15. 設施和環(huán)境監(jiān)控記錄；

16. 有毒有害物質領用及廢棄物處置記錄；

17. 樣品流轉及處置記錄；

18. 質量控制計劃（能力驗證、實驗室間比對、實驗室內部質量控制）及材料；

19.檢測報告（含原始記錄）。

CMA資質認定/計量認證

 

CMA資質認定CNAS認可按需定做



計量認證與資質認定計量認證是資質認定兩種形式中的一種，除了計量認證之外資質認定還包括審查認可這種認定形式。
  計量認證是指 認監(jiān)委和地方質檢部門依據(jù)有關法律、行政法規(guī)的規(guī)定，對為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質量檢驗機構的計量檢定、測試設備的工作性能、工作環(huán)境和人員的操作技能和保證量值統(tǒng)一、準確的措施及檢測數(shù)據(jù)公正可靠的質量體系能力進行的考核。由于在《中華人民共和國計量法實施細則》中將這種考核稱為 “ 計量認證 ” ，于是 “ 計量認證 ” 的名稱延用至今。但自2006年《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》發(fā)布以來，計量認證和審查認可評審所依據(jù)的準則均更新為《實驗室資質認定評審準則》，因此自2007年1月1日起，一般用資質認定這種叫法代替了以前大家熟悉的計量認證這種稱呼。
  審查認可是指 認監(jiān)委和地方質檢部門依據(jù)有關法律、行政法規(guī)的規(guī)定，對承擔產(chǎn)品是否符合標準的檢驗任務和承擔其他標準實施監(jiān)督檢驗任務的檢驗機構的檢測能力以及質量體系進行的審查。  

 CMA資質認定/計量認證




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資質認定全方面解析
CMA資質認定評審依據(jù)
資質認定是指 認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質量技術監(jiān)督部門依據(jù)有關法律法規(guī)和標準、技術規(guī)范的規(guī)定，對檢驗檢測機構的基本條件和技術能力是否符合法定要求實施的評價許可。這種許可僅限于對第三方實驗室，即獨立于供、需雙方的實驗室。換句話說，資質認定（計量認證）不接受生產(chǎn)者（供方）實驗室、采購者（需方）實驗室的申請。資質認定包括檢驗檢測機構計量認證。
評審依據(jù)包括以下內容：
1.檢驗檢測機構資質認定評審要求：
（1）《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》；
（2）《檢驗檢測機構資質認定能力評價  檢驗檢測機構通用要求》（RB/T 214-2017）；
（3）針對不同領域的檢驗檢測機構資質認定評審補充要求文件或認證認可行業(yè)標準；
（4）檢驗檢測機構資質認定配套工作程序和技術要求（以發(fā)文修訂的終版本為準）。
2.檢驗檢測機構的申請文件和管理體系文件：
（1）檢驗檢測機構資質認定申請書；
（2）檢驗檢測機構的質量手冊；
（3）檢驗檢測機構的程序文件；
（4）檢驗檢測機構的技術文件；
（5）檢驗檢測技術標準、規(guī)范等。
 
CMA資質認定申請條件
1.依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織；
2.具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員；從事特殊食品的檢驗的實驗室，其檢驗人員、技術管理人員和管理人員還應當符合相關法律、行政法規(guī)的要求（對于授權簽字人，不同省份的質量技術監(jiān)督部門有不同要求）；
3.具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求；（對于這條，不同省份的質量技術監(jiān)督部門有不同要求，例如廣東省質量技術監(jiān)督部門要求申請實驗室需提供實驗室的房產(chǎn)證明，如實驗場地為租賃，則需提供租賃三年以上的合同證明和放租方的房產(chǎn)證明）；
4.具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施（對于這條，不同省份的質量技術監(jiān)督部門有不同要求）；
5.具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠的管理體系；
6.符合有關法律法規(guī)或標準、技術規(guī)范規(guī)定的特殊要求。
 
CMA資質認定規(guī)范
1.檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求（RBT 214-2017）
2.檢驗檢測機構資質認定能力評價 機動車檢驗機構要求（RBT 218-2017）
3.檢驗檢測機構資質認定能力評價 司法鑒定機構要求（RBT 219-2017）
4.檢驗檢測機構資質認定能力評價 評審員管理要求（RBT 213-2017）
5.檢驗檢測機構資質認定能力評價 食品復檢機構要求（RBT 216-2017）

 CMA資質認定/計量認證




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