以下是:安徽省淮北市ISO13485認證-ISO9001\ISO9000\ISO14001認證品質(zhì)服務的產(chǎn)品參數(shù)
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【博慧達】業(yè)務覆蓋多元場景,提供以下產(chǎn)品和服務:
濉溪ISO14000\ESD防靜電認證、
相山ISO10012認證、
亳州ISO13485認證、
蕪湖GJB9001C認證、
安慶ISO13485認證、
滁州FSC認證等。
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宋明熙,電話:
【18923659300】、【18926043348】。 安徽省,淮北市 淮北市是全國重要的資源型城市,打造綠色轉(zhuǎn)型發(fā)展示范城市,是淮河文化的代表城市之一,是“淮海經(jīng)濟區(qū)”、“徐州都市圈”、“宿淮蚌都市圈”、“宿淮城市組群”成員城市,全國衛(wèi)生先進城市、園林城市、全國科技進步先進市、全國無障礙建設城市、智慧城市、全國創(chuàng)業(yè)先進城市、全國文明城市。4000多年前商湯十一世祖相土建城于相山南麓。風景名勝有相山公園、龍脊山、南湖濕地公園、華家湖、石板街、臨渙古鎮(zhèn)、隋唐運河古鎮(zhèn)等,紀念地有淮海戰(zhàn)役總前委舊址、雙堆集戰(zhàn)場舊址等,是安徽離出??诮某鞘?,京臺、連霍、泗許、濟祁高速環(huán)城四周。
通過展示用戶在不同環(huán)境下使用ISO13485認證-ISO9001\ISO9000\ISO14001認證品質(zhì)服務產(chǎn)品的場景,視頻充分證明了產(chǎn)品的適應性和穩(wěn)定性,為您提供了有力的購買依據(jù)。
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ISO13485認證
博慧達企業(yè)管理咨詢(淮北市分公司)
加強風險管理要求
在新版標準“0.2 闡明概念”中,提出“當用術(shù)語‘風險’時,該術(shù)語在標準范圍內(nèi)的應用是關(guān)于醫(yī)療器械
的或性能要求或滿足適用的法規(guī)要求”。與 2003 版標準僅在 7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃、7.3.2 設計開
發(fā)輸入提出風險管理的要求不同,新版標準在采購過程及外部供方控制、軟件確認過程、培訓策劃、反饋
息收集等要求中均提到風險的識別及管理控制,從而進一步擴展了風險管理的應用范圍,這將是醫(yī)療器械組
織面臨的新的挑戰(zhàn)。新版標。準加強了風險管理要求,不僅對醫(yī)療器械產(chǎn)品和服務的全生命周期實施風險管
理,而且明確了對質(zhì)量管理體系的過程實施風險管理的要求,提出“應用基于風險的方法控制質(zhì)量管理體系
所需的適當過程”(新版標準4.1.2b)。這和 2003 版標準有著明顯的變化。


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博慧達企業(yè)管理咨詢(淮北市分公司)自成立以來,一直以“誠信服務、誠信合作”的經(jīng)營理念為基本準則,贏得了廣大客戶以及 ISO13485認證企業(yè)的信任和支持。歡迎廣大新老客戶前來洽談。

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