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博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(xún)(蚌埠市分公司)是一家專(zhuān)注于 ISO13485認(rèn)證的生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的綜合實(shí)體企業(yè)。公司成立以來(lái)全體員工努力奮斗,逐步發(fā)展壯大。 公司擁有高素質(zhì)的銷(xiāo)售、服務(wù)團(tuán)隊(duì),24小時(shí)為您提供貼心的銷(xiāo)售服務(wù)與技術(shù)支持,讓您購(gòu)買(mǎi)放心,使用更安心。公司本著“供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品、做樣板工程,樹(shù)企業(yè)形象”的生產(chǎn)、供貨、服務(wù)理念,獲得了業(yè)主、用戶(hù)的廣泛好評(píng),并在上下游同行中樹(shù)立了良好的企業(yè)形象。博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(xún)(蚌埠市分公司)始終堅(jiān)持“誠(chéng)信至上、互惠互利,共同發(fā)展,合作共贏”的經(jīng)營(yíng)理念,以“質(zhì)量、技術(shù)、服務(wù)、誠(chéng)信、共贏”為立業(yè)之本,形成了完善的生產(chǎn)、銷(xiāo)售、服務(wù)、售后一站式的企業(yè)經(jīng)營(yíng)體系。優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品,優(yōu)惠的價(jià)格是我們對(duì)客戶(hù)的回報(bào),高品質(zhì)的服務(wù)是我們對(duì)客戶(hù)永遠(yuǎn)的承諾!公司愿與各行各業(yè)進(jìn)行廣泛的交流與合作。熱忱歡迎業(yè)界同仁前來(lái)考察、蒞臨指導(dǎo)、洽談業(yè)務(wù)。



N 14683檢測(cè)項(xiàng)目和測(cè)試要求:

 
1、材料和結(jié)構(gòu)要求
 
醫(yī)用口罩是一種醫(yī)療器械,通常由放置,粘合或模制在織物層之間的過(guò)濾層組成。 在預(yù)定使用期間,醫(yī)用口罩不得分裂或撕裂。 在選擇過(guò)濾器和過(guò)濾層材料時(shí),應(yīng)注意清潔度(無(wú)顆粒物)。




國(guó)內(nèi)的檢測(cè)時(shí)間比較快,而真正的歐盟承認(rèn)的認(rèn)證機(jī)構(gòu),所需時(shí)間比較長(zhǎng)一點(diǎn).選擇什么樣的認(rèn)證機(jī)構(gòu),還要參考客戶(hù)的要求和自身的需求,比如對(duì)方公司指定要做TUV認(rèn)證,那就按照客戶(hù)要求來(lái)做,本身自身是跨國(guó)大型企業(yè),要打造 品牌,那么做TUV認(rèn)證是完全符合自身情況的?,F(xiàn)階段國(guó)內(nèi)的機(jī)構(gòu)頒發(fā)的也是可以被歐盟所認(rèn)可的,也有收購(gòu)歐盟的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。

 




自我聲明模式或必須通過(guò)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)
風(fēng)險(xiǎn)水平(Risk Level) 較低(Minimal Risk)歐盟的產(chǎn)品指令允許某些類(lèi)別中風(fēng)險(xiǎn)水平 (Risk Level) 較低(Minimal Risk)的產(chǎn)品之制造商選擇以模式 A:“內(nèi)部生產(chǎn)控制 (自我聲明)”的方式進(jìn)行CE認(rèn)證。風(fēng)險(xiǎn)水平較高的產(chǎn)品必須通過(guò)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB(Notified Body)介入。對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)水平較高的產(chǎn)品,其制造商必須選擇模式A以外的其它模式,或者模式A外加其它模式來(lái)達(dá)到CE認(rèn)證。也就是說(shuō),必須通過(guò)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB(Notified Body)介入。


CE認(rèn)證AS9100認(rèn)證歡迎詢(xún)價(jià)

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