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ISO13485認證的詳細介紹

嚴選材質(zhì) 同行低價


例一：“采購”過程的審核
 
1. P（計劃、準(zhǔn)則、規(guī)定）。查受審核方對供方進行選擇、評價、重新評價的準(zhǔn)則和產(chǎn)品驗收準(zhǔn)則。
 
2.D（按計劃或規(guī)定執(zhí)行）。分層抽查受審核方對供方的評價記錄，檢查其評價是否客觀，證據(jù)是否充分，包括：
 
(1)查對供方進行重新評價而需要準(zhǔn)備的質(zhì)量記錄（初審時）及重新評價記錄（監(jiān)督審核時）；
 
(2)查采購文件對產(chǎn)品質(zhì)量要求的表述是否準(zhǔn)確、清楚；
 
(3)查驗收的實施。
 
3.C（自我檢查）。查主管部門如何對采購的實施部門或人員的工作進行監(jiān)測（檢查），檢查其是否按規(guī)定的頻次進行，檢查結(jié)果的記錄是否反映了采購人員的工作過程。
 
4. A（處置、改進）。如有在合格供方名單外采購或不按準(zhǔn)則驗收的情況，是否采取了糾正或糾正措施。

精選原材

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