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ISO13485認(rèn)證
博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(煙臺市分公司)
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ISO13485認(rèn)證的詳細(xì)介紹

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8、組織應(yīng)保留形成文件的息,作為下列事項的證據(jù): a)不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的措施;b)糾正措施的結(jié)果(ISO9001:2015  10.2.2);
19、本組織應(yīng)保存生產(chǎn)工藝驗證的文件記錄息(AS9100D  8.5.1.3);
20、根據(jù)要求證明產(chǎn)品質(zhì)量時,本組織應(yīng)確保保存的文件記錄息,能夠證明產(chǎn)品和服務(wù)符合規(guī)定要求。本組織應(yīng)確保在交貨時提交產(chǎn)品和服務(wù)必須附帶的所有文件記錄息(AS9100D  8.6);
ISO13485認(rèn)證真材實料圖
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