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【CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,DiLAC認(rèn)可規(guī)格型號(hào)全】

更新時(shí)間:2025-09-19 18:24:50 ip歸屬地:青島,天氣:中雨轉(zhuǎn)晴,溫度:12-21 瀏覽次數(shù):36    公司名稱(chēng):北京 海納德管理咨詢(青島市分公司)

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產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品價(jià)格404
發(fā)貨期限電議
供貨總量電議
運(yùn)費(fèi)說(shuō)明電議
品牌CMA及CNAS
服務(wù)目標(biāo)短期一次性取證
咨詢方式現(xiàn)場(chǎng)+遠(yuǎn)程
咨詢地區(qū)全國(guó)
咨詢范圍CMA及CNAS指導(dǎo)
范圍【CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,DiLAC認(rèn)可】供應(yīng)范圍覆蓋山東省、棗莊市、東營(yíng)市濟(jì)寧市、菏澤市濱州市、聊城市濰坊市、德州市、泰安市、臨沂市、煙臺(tái)市、威海市、萊蕪市、日照市淄博市、青島市、濟(jì)南市 四方區(qū)、黃島區(qū)嶗山區(qū)、李滄區(qū)、城陽(yáng)區(qū)、膠州市、即墨區(qū)、平度市、膠南區(qū)、萊西市等區(qū)域。
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【CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,DiLAC認(rèn)可規(guī)格型號(hào)全】
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23. 實(shí)驗(yàn)室對(duì)溯源結(jié)論為“合格”的檢定,是否需要確認(rèn)?
答:需要確認(rèn)。因?yàn)閮x器設(shè)備檢定合格,但不一定能夠滿足檢測(cè)/校準(zhǔn)的需要。
24. 經(jīng)過(guò)CNAS認(rèn)可的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室出具的“測(cè)試/檢測(cè)”報(bào)告、校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室出具的“測(cè)量”,均不可用于儀器溯源嗎?
答:不可以用于儀器溯源。因?yàn)闄z測(cè)和校準(zhǔn)不同,檢測(cè)是使用儀器設(shè)備按照相關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行,校準(zhǔn)是使用能夠溯源至 基準(zhǔn)的工作標(biāo)準(zhǔn),依據(jù)相關(guān)校準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行。校準(zhǔn)對(duì)環(huán)境設(shè)施、設(shè)備等的要求往往要比檢測(cè)嚴(yán)格。校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室一般在沒(méi)有校準(zhǔn)規(guī)范的情況下才會(huì)出具“測(cè)量”,這種情況不在CNAS的認(rèn)可范圍內(nèi),所以不能滿足量值溯源的要求。
25. 法定機(jī)構(gòu)依據(jù)校準(zhǔn)規(guī)范出具的校準(zhǔn)可否承認(rèn)。
答:如果該實(shí)驗(yàn)室未獲得認(rèn)可,則不承認(rèn)其量值溯源性。
26. 按照J(rèn)JF1069考核取得的法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)(如各省計(jì)量院)校準(zhǔn)能力授權(quán)出具校準(zhǔn),如何處理?(注:上述能力尚未獲得CNAS認(rèn)可)
答:不承認(rèn)其量值溯源性。
27. 按照J(rèn)JF1033計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核規(guī)范要求,部分JJF校準(zhǔn)規(guī)范只允許出具校準(zhǔn),承認(rèn)嗎?(注:上述能力尚未獲得CNAS認(rèn)可)
答:不承認(rèn)其量值溯源性。
28. 監(jiān)督評(píng)審中發(fā)現(xiàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室新添置的進(jìn)口設(shè)備使用供應(yīng)商提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行溯源,而供應(yīng)商和實(shí)驗(yàn)室不能提供標(biāo)物溯源至“CNAS 承認(rèn)BIPM(國(guó)際計(jì)量局)框架下,簽署MRA(互認(rèn)協(xié)議)并能證明可溯源至SI 國(guó)際單位制的 計(jì)量基(標(biāo))準(zhǔn)或經(jīng)濟(jì)體的參考標(biāo)準(zhǔn)”(CNAS-CL06:20114.1.3),實(shí)驗(yàn)室強(qiáng)調(diào)類(lèi)似情況在國(guó)內(nèi)其他認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室普遍存在,如何處理?
答:如果是行業(yè)內(nèi)公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),是可以承認(rèn)的。CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可



5
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需要做期間核查,期間核查的方式盡量多樣化才能保證核查的有效性。
6
恒溫恒濕

對(duì)于有些檢測(cè)項(xiàng)目可能需要恒溫恒濕條件,一般實(shí)驗(yàn)室可能只是簡(jiǎn)單的用冷暖空調(diào)來(lái)調(diào)節(jié),但是這樣不能滿足恒定的要求。應(yīng)該建立恒溫恒濕室,建設(shè)房子的時(shí)候就考慮到內(nèi)。這樣的話費(fèi)用比較高。如果只是將樣品在恒溫恒濕的條件下調(diào)節(jié)一段時(shí)間的話,只需要購(gòu)買(mǎi)恒溫恒濕箱或者小的空間來(lái)調(diào)節(jié)就可以了。
7
方法的驗(yàn)證和確認(rèn)

對(duì)于國(guó)標(biāo)或者行標(biāo),只需要對(duì)方法進(jìn)行驗(yàn)證就可以了。也就是說(shuō)對(duì)設(shè)備、人員、環(huán)境等條件進(jìn)行驗(yàn)證。對(duì)于實(shí)驗(yàn)室制定的方法等,需要進(jìn)行確認(rèn)。確認(rèn)起來(lái)就比較麻煩了,需要的話還要進(jìn)行不確定度的計(jì)算。所以還是直接采用國(guó)標(biāo)或者行標(biāo),或者國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)比較好些。
8
標(biāo)準(zhǔn)溶液

如果實(shí)驗(yàn)室使用到標(biāo)準(zhǔn)溶液,一定要制定一個(gè)作業(yè)指導(dǎo)書(shū),詳細(xì)的把配制標(biāo)定過(guò)程制定成作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。CMA計(jì)量認(rèn)證  CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 咨詢指導(dǎo)!




檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可

一.什么是檢查?


    檢查是合格評(píng)定活動(dòng)的一種,在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中檢查被定義為:“對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、產(chǎn)品、服務(wù)、過(guò)程或工廠的核查,并確定其相對(duì)于特定要求的符合性,或在專(zhuān)業(yè)判斷的基礎(chǔ)上,確定相對(duì)于通用要求的符合性”。從這個(gè)定義中可以看出,檢查也是符合性評(píng)定的一種方式,檢查活動(dòng)所針對(duì)的對(duì)象不僅是產(chǎn)品,還包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)、服務(wù),(生產(chǎn))過(guò)程和工廠。與其他合格評(píng)定方式相比,在適用對(duì)象上,檢查活動(dòng)有比較鮮明的特點(diǎn),它包括了在用產(chǎn)品的檢查,如鍋爐、壓力容器、電梯等。在方法手段上,檢查對(duì)符合性的判定一般是利用感官檢查的結(jié)果、檢測(cè)的結(jié)果數(shù)據(jù)以及可獲得的數(shù)據(jù),按照一定的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范要求,由具有專(zhuān)業(yè)能力的人(檢查員)作出判斷,通常情況下依賴(lài)于人的專(zhuān)業(yè)判斷能力。檢查和其他兩種合格評(píng)定方式,即檢測(cè)和產(chǎn)品認(rèn)可之間既有聯(lián)系,也有區(qū)別。產(chǎn)品認(rèn)可是一種間接的合格評(píng)定方式,適用于批量生產(chǎn)的產(chǎn)品,通常通過(guò)對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)的驗(yàn)證,對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制和質(zhì)量管理體系的評(píng)審以及隨后的抽查,來(lái)證明同樣產(chǎn)品在一定周期內(nèi)的符合性。如我國(guó)對(duì)家用電器產(chǎn)品的認(rèn)可就是采用型式試驗(yàn)、工廠審查和后續(xù)監(jiān)督的模式進(jìn)行的,它對(duì)產(chǎn)品符合性的確是建立在抽樣、推導(dǎo)的基礎(chǔ)上,因此是間接的方式。而檢查是針對(duì)某一個(gè)體產(chǎn)品或某特定批產(chǎn)品在檢查進(jìn)行時(shí)刻的符合性的評(píng)定,采用的是直接的方式。如對(duì)鍋爐和壓力容器的符合性判定所采用的方式,是通過(guò)設(shè)計(jì)審查、制造過(guò)程檢查和安裝、使用過(guò)程中的檢查,對(duì)某一臺(tái)鍋爐設(shè)計(jì)、使用和維護(hù)性能進(jìn)行判定。產(chǎn)品認(rèn)可的實(shí)施機(jī)構(gòu)肯定是第三方獨(dú)立機(jī)構(gòu),而從事檢查工作的機(jī)構(gòu)則不一定是。此外,在合格評(píng)定程序的上,檢查和認(rèn)可也有差別,認(rèn)可程序要求評(píng)價(jià)人員和認(rèn)可決定人員相異,但檢查則允許評(píng)價(jià)和決定人員相同。同樣,檢查和檢測(cè)活動(dòng)也是聯(lián)系緊密但迥然不同的,在評(píng)價(jià)方式上,檢查和檢測(cè)有相似的地方,但檢查活動(dòng)可以完全依賴(lài)于感官,也有可能利用檢測(cè)的結(jié)果,檢查工作往往包含專(zhuān)業(yè)判斷,即依靠檢查人員的專(zhuān)業(yè)能力做出合格與否的判別,而且往往是在無(wú)法用文字準(zhǔn)確描述判定準(zhǔn)則的情況之下進(jìn)行的(這就是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)對(duì)檢查的定義中所說(shuō)的“通用要求”),如對(duì)茶葉、酒類(lèi)的品級(jí)確定,對(duì)焊縫的檢查,以及對(duì)吊車(chē)的使用性檢查等等。檢查和檢測(cè)在適用對(duì)象上也有所不同,顯然,檢測(cè)所針對(duì)的僅僅是硬件或軟件產(chǎn)品,而檢查的對(duì)象還可以包括過(guò)程、設(shè)施、人員等。此外,檢查所針對(duì)的項(xiàng)目也有特殊性,如外觀、數(shù)量、殘損等。


二.檢查機(jī)構(gòu)的基本類(lèi)型


    檢查機(jī)構(gòu)(INSPECTION BODY)是從事檢查工作的組織。在17020中將檢查機(jī)構(gòu)從獨(dú)立性的角度劃分為三種類(lèi)型:A、B和C型檢查機(jī)構(gòu)。A型檢查機(jī)構(gòu)獨(dú)立于各方,機(jī)構(gòu)本身和負(fù)責(zé)實(shí)施檢查的人員,不應(yīng)是檢查項(xiàng)目的設(shè)計(jì)人員、制定商、供應(yīng)商、安裝者、采購(gòu)人、所有人、用戶或維修者,也不應(yīng)是上述任何一方的授權(quán)代表。B型檢查機(jī)構(gòu)是僅向母體組織提供檢查服務(wù)的機(jī)構(gòu),機(jī)構(gòu)本身及其人員不得直接參與檢查項(xiàng)目或類(lèi)似的競(jìng)爭(zhēng)項(xiàng)目的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或維護(hù)。C型檢查機(jī)構(gòu)可以向任何一方提供檢查服務(wù),它通過(guò)組織機(jī)構(gòu)和/或形成文件的程序,在檢查服務(wù)的條款中,確保各項(xiàng)檢查服務(wù)的職責(zé)完全分離。按照行業(yè)領(lǐng)域劃分,典型的檢查機(jī)構(gòu)有以下幾類(lèi):


(1)驗(yàn)貨機(jī)構(gòu)(商品檢驗(yàn)、公正鑒定機(jī)構(gòu)),如我國(guó)的進(jìn)出口商品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)(如CCIC,國(guó)際上的SGS、ITS、MOODY 等檢驗(yàn)公司);


(2)鍋爐、壓力容器、管道、特種設(shè)備(如電梯、游藝設(shè)施、吊車(chē)等)檢查機(jī)構(gòu);


(3)成套設(shè)備監(jiān)造(監(jiān)理)機(jī)構(gòu);


(4)建筑工程(如房屋、道路、橋梁等)檢查(監(jiān)理)機(jī)構(gòu);


(5)檢疫機(jī)構(gòu)(動(dòng)植物檢疫、衛(wèi)生檢疫);


(6)工廠檢查機(jī)構(gòu)(如產(chǎn)品認(rèn)可中的工廠審查機(jī)構(gòu));


(7)車(chē)輛檢查機(jī)構(gòu);


(8)航空器檢查機(jī)構(gòu);


(9)船舶檢查機(jī)構(gòu)等。


當(dāng)然,還有其它許多特殊類(lèi)型、特殊行業(yè)的檢查機(jī)構(gòu),如核檢查機(jī)構(gòu),由于它們具有更強(qiáng)的官方色彩,往往是壟斷或者是 性的,并未產(chǎn)生市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的局面,因此目前納入認(rèn)可管理的還比較少。


三.檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可的意義


    對(duì)于檢查機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō),獲得認(rèn)可是其能力的一種展示,也是向管理者和客戶提供心的一種手段。認(rèn)可是對(duì)某一機(jī)構(gòu)滿足規(guī)定要求,并有能力承擔(dān)特定符合性評(píng)審任務(wù)正式的第三方承認(rèn)。檢查機(jī)構(gòu)經(jīng)過(guò)認(rèn)可,可以確保檢查機(jī)構(gòu)擁有有能力的檢查員、適當(dāng)?shù)臋z查方法和檢查設(shè)施及設(shè)備,并通過(guò)持續(xù)改進(jìn)的質(zhì)量管理體系,保證檢查過(guò)程的有效性,為檢查報(bào)告的可靠性提供心。我國(guó)加入WTO后,國(guó)外檢查機(jī)構(gòu)將會(huì)逐漸進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。檢查機(jī)構(gòu)通過(guò)認(rèn)可可以極大地提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。在有些檢查領(lǐng)域內(nèi),政府管理部門(mén)也明確要求檢查機(jī)構(gòu)必須獲得認(rèn)可才可從事相關(guān)的檢查業(yè)務(wù),在此檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可已成為市場(chǎng)準(zhǔn)入的必要條件。


    對(duì)于 來(lái)講,對(duì)檢查機(jī)構(gòu)實(shí)施認(rèn)可,可以統(tǒng)一檢查機(jī)構(gòu)的運(yùn)作水平,保證一個(gè) 內(nèi)檢查的一致性,維護(hù)市場(chǎng)的有序競(jìng)爭(zhēng),促進(jìn)我國(guó)合格評(píng)定事業(yè)的發(fā)展。


四.檢查機(jī)構(gòu)的發(fā)展概況


   在二十世紀(jì)八十年代初,很多發(fā)達(dá) 的檢查機(jī)構(gòu)大多從事大型產(chǎn)品的檢查,包括鍋爐、電梯、吊車(chē)、機(jī)動(dòng)車(chē)輛等。檢查機(jī)構(gòu)基本上是政府的檢查機(jī)構(gòu)。但隨著檢查業(yè)務(wù)的日益發(fā)展和檢查對(duì)象多樣性的發(fā)展,政府部門(mén)作為行政管理部門(mén)承擔(dān)著越來(lái)越大的檢查業(yè)務(wù)所帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任。因此,政府部門(mén)逐漸將檢查機(jī)構(gòu)通過(guò)私有化的方式轉(zhuǎn)化為商業(yè)檢查機(jī)構(gòu)。目前,除少數(shù)特殊的領(lǐng)域外,大多數(shù)的檢查機(jī)構(gòu)均為商業(yè)檢查機(jī)構(gòu),除自身開(kāi)展的檢查業(yè)務(wù)外,也大量承擔(dān)政府部門(mén)委派的檢查業(yè)務(wù)。在有些 ,為防止欺詐,口岸貿(mào)易的檢查都是由被認(rèn)可的檢查機(jī)構(gòu)來(lái)進(jìn)行的。為防止走私或其它類(lèi)型的犯罪行為,有些 也指定被認(rèn)可的檢查機(jī)構(gòu)從事某些檢查業(yè)務(wù)。隨著對(duì)管理部門(mén)對(duì)公眾的日益關(guān)注和消費(fèi)者的迫切要求,檢查范圍擴(kuò)展到包括任何的產(chǎn)品或服務(wù),包括設(shè)計(jì)驗(yàn)證、制造檢查和運(yùn)行檢查。但如何確保檢查機(jī)構(gòu)的能力成為政府部門(mén)和消費(fèi)者關(guān)注的焦點(diǎn)。很多 的政符管理部門(mén)均要求檢查機(jī)構(gòu)獲得認(rèn)可,以此建立對(duì)檢查機(jī)構(gòu)檢查過(guò)程有效性的心。


五.認(rèn)可工作流程


    認(rèn)可工作流程可以分為意向申請(qǐng)、正式申請(qǐng)、評(píng)審準(zhǔn)、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審、評(píng)定、批準(zhǔn)發(fā)證六個(gè)階段。在意向申請(qǐng)階段,申請(qǐng)方可以來(lái)訪、、傳真及其它方式,向CNAS表示認(rèn)可意向。CNAS得到意向申請(qǐng)后,將向申請(qǐng)方提供 版本的認(rèn)可規(guī)則、準(zhǔn)則和其它有關(guān)文件。在正式申請(qǐng)階段,申請(qǐng)方提供的資料齊全,質(zhì)量體系正式運(yùn)行超過(guò)6個(gè)月,并進(jìn)行了完整的內(nèi)審和管理評(píng)審的檢查機(jī)構(gòu),CNAS將給予正式受理,并在3個(gè)月內(nèi)安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。在評(píng)審準(zhǔn)備階段,CNAS經(jīng)申請(qǐng)方同意,指定評(píng)審組長(zhǎng)對(duì)申請(qǐng)方的質(zhì)量體系文件和相關(guān)資料進(jìn)行文件評(píng)審,文件評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后,評(píng)審組長(zhǎng)與申請(qǐng)方商定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的具體時(shí)間和評(píng)審計(jì)劃,經(jīng)CNAS批準(zhǔn)后實(shí)施。在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審階段,評(píng)審組會(huì)依據(jù)認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則、申請(qǐng)方的質(zhì)量體系文件等對(duì)申請(qǐng)方進(jìn)行全要素和全部申請(qǐng)技術(shù)范圍的評(píng)審。現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審符合后或申請(qǐng)方采取糾正措施并經(jīng)驗(yàn)證有效的,CNAS秘書(shū)處將評(píng)審報(bào)告及意見(jiàn)提交評(píng)定委員會(huì)進(jìn)行評(píng)價(jià)并做出決定。評(píng)定通過(guò)的檢查機(jī)構(gòu)由CNAS頒發(fā)五年有效期的認(rèn)可。在認(rèn)可有效期內(nèi),被認(rèn)可的機(jī)構(gòu)還應(yīng)接受CNAS的定期監(jiān)督或特定原因的不定期監(jiān)督。在授予認(rèn)可的12個(gè)月內(nèi),CNAS范圍可以是認(rèn)可領(lǐng)域的一部分和認(rèn)可要求的部分內(nèi)容。在認(rèn)可有效期內(nèi)定期監(jiān)督評(píng)審將覆蓋已認(rèn)可的全部領(lǐng)域和全部認(rèn)可要求。

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資源要求| CL01:2018版與2006版差異對(duì)照比較

發(fā)布者:中國(guó)認(rèn)可發(fā)布時(shí)間:2018-05-23 閱讀:58

01

CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.1 總則 

條款號(hào) 6.1 

6.1 總則

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)獲得管理和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所需的人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)及支持服務(wù)。

 

CNAS-CL01:2006

無(wú)

 

差異分析:新條款。

 

02

CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.2 人員 

條款號(hào) 6.2.1 

6.2.1 所有可能影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的人員,無(wú)論是內(nèi)部人員還是外部人員,應(yīng)行為公正、有能力、并按照實(shí)驗(yàn)室管理體系要求工作。

 

CNAS-CL01:2006

條款號(hào) 5.2.3 

5.2.3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用長(zhǎng)期雇傭人員或簽約人員。在使用簽約人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保這些人員是勝任的且受到監(jiān)督,并按照實(shí)驗(yàn)室管理體系要求工作。

 

差異分析:

1. 不再區(qū)別在培員工、長(zhǎng)期雇傭人員或簽約人員,全部納入“所有可能影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的人員,無(wú)論是內(nèi)部人員還是外部人員”;
2. 對(duì)人員監(jiān)督放入6.2.5中;
3. 增加了人員“應(yīng)行為公正”的要求。

 

03

CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.2 人員 

條款號(hào) 6.2.2 

6.2.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)結(jié)果的各職能的能力要求制定成文件,包括對(duì)教育、資格、培訓(xùn)、技術(shù)知識(shí)、技能和經(jīng)驗(yàn)的要求。

 

CNAS-CL01:2006

條款號(hào) 5.2.1 

5.2.1 實(shí)驗(yàn)室管理者應(yīng)確保所有操作專(zhuān)門(mén)設(shè)備、從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)、評(píng)價(jià)結(jié)果、簽署檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)的人員的能力。當(dāng)使用在培員工時(shí),應(yīng)對(duì)其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。對(duì)從事特定工作的人員,應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)。
注1:某些技術(shù)領(lǐng)域(如無(wú)損檢測(cè))可能要求從事某些工作的人員持有個(gè)人資格,實(shí)驗(yàn)室有責(zé)任滿足這些指定人員持證上崗的要求。人員持證上崗的要求可能是法定的、特殊技術(shù)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)包含的,或是客戶要求的。
注 2:對(duì)檢測(cè)報(bào)告所含意見(jiàn)和解釋負(fù)責(zé)的人員,除了具備相應(yīng)的資格、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)以及所進(jìn)行的檢測(cè)方面的充分知識(shí)外,還需具有:
——用于制造被檢測(cè)物品、材料、產(chǎn)品等的相關(guān)技術(shù)知識(shí)、已使用或擬使用方法的知識(shí),以及在使用過(guò)程中可能出現(xiàn)的缺陷或降級(jí)等方面的知識(shí);
——法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)中闡明的通用要求的知識(shí);
——對(duì)物品、材料和產(chǎn)品等正常使用中發(fā)現(xiàn)的偏離所產(chǎn)生影響程度的了解。

 

條款號(hào) 5.2.3 

5.2.3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用長(zhǎng)期雇傭人員或簽約人員。在使用簽約人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵 支持人員時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保這些人員是勝任的且受到監(jiān)督,并按照實(shí)驗(yàn)室管理體系要求 工作。

 

條款號(hào) 5.2.4 

5.2.4 對(duì)與檢測(cè)和/或校準(zhǔn)有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保留其當(dāng)前工作的描述。

 

差異分析:

1. 此條款針對(duì)的是崗位要求;
2. 強(qiáng)調(diào)將能力要求“制定成文件”;
3. 刪除了“注”;
4. 簡(jiǎn)化了對(duì)培訓(xùn)的要求,刪除了5.2.2條款,即刪除了“應(yīng)有確定培訓(xùn)需求和提供人員的政策和程序。培訓(xùn)計(jì)蚜應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)。應(yīng)評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)有效性”,對(duì)培訓(xùn)的要求更為簡(jiǎn)潔。

 

04

CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.2 人員 

條款號(hào) 6.2.3 

6.2.3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保人員具備其負(fù)責(zé)的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的能力,以及評(píng)估偏離影響程度的能力。

 

CNAS-CL01:2006

條款號(hào) 5.2.1 

5.2.1 實(shí)驗(yàn)室管理者應(yīng)確保所有操作專(zhuān)門(mén)設(shè)備、從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)、評(píng)價(jià)結(jié)果、簽署檢測(cè)
報(bào)告和校準(zhǔn)的人員的能力。
注2:——對(duì)物品、材料和產(chǎn)品等正常使用中發(fā)現(xiàn)的偏離所產(chǎn)生影響程度的了解。

 

條款號(hào) 4.1.5 a)

4.1.5 a) 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有管理人員和技術(shù)人員,不論他們的其他責(zé)任,他們應(yīng)具有所需的權(quán)力和資源來(lái)履行包括實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體系的職責(zé),識(shí)別對(duì)管理體系或檢測(cè)和/或校準(zhǔn)程序的偏離,以及采取或減少這些偏離的措施。

 

差異分析:基本內(nèi)容等同,更簡(jiǎn)練。5.2.1注2雖被刪除,但是 一句偏離的部分仍有所涉及。

 

05

CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.2 人員 

條款號(hào) 6.2.4 

6.2.4 實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)向?qū)嶒?yàn)室人員傳達(dá)其職責(zé)和權(quán)限。

 

CNAS-CL01:2006

條款號(hào) 5.2.4 

5.2.4 對(duì)與檢測(cè)和/或校準(zhǔn)有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保留其當(dāng)前工作的描述。
注:工作描述可用多種方式規(guī)定。但至少應(yīng)當(dāng)規(guī)定以下內(nèi)容:
——從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作方面的職責(zé);
——檢測(cè)和/或校準(zhǔn)策劃和結(jié)果評(píng)價(jià)方面的職責(zé);
——提交意見(jiàn)和解釋的職責(zé);
——方法改進(jìn)、新方法制定和確認(rèn)方面的職責(zé);
——所需的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn);
——資格和培訓(xùn)計(jì)劃;
——管理職責(zé)。

 

條款號(hào) 4.1.6 

4.1.6  管理者應(yīng)確保在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制,并就確保與管理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通。

 

差異分析:

1.此處強(qiáng)調(diào)應(yīng)讓實(shí)驗(yàn)室人員知道其工作職責(zé),所以應(yīng)與5.2.4條款對(duì)應(yīng);
2. 描述方式變化,沒(méi)有使用工作描述的用詞,也刪除了相應(yīng)的注。

 

06

CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.2 人員 

條款號(hào) 6.2.5 

6.2.5 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有以下活動(dòng)的程序,并保存相關(guān)記錄:
a) 確定能力要求;
b) 人員選擇;
c) 人員培訓(xùn);
d) 人員監(jiān)督;
e) 人員授權(quán);
f) 人員能力監(jiān)控。

 

CNAS-CL01:2006

條款號(hào) 5.2.2

5.2.2 實(shí)驗(yàn)室管理者應(yīng)制訂實(shí)驗(yàn)室人員的教育、培訓(xùn)和技能目標(biāo)。應(yīng)有確定培訓(xùn)需求和提供人員培訓(xùn)的政策和程序。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)。應(yīng)評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。  

 

條款號(hào) 5.2.5 

5.2.5 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保留所有技術(shù)人員(包括簽約人員)的相關(guān)授權(quán)、能力、教育和專(zhuān)業(yè)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄,并包含授權(quán)和/或能力確認(rèn)的日期。這些息應(yīng)易于獲取。

 

差異分析:基本內(nèi)容等同,但更為簡(jiǎn)潔。對(duì)人員的監(jiān)督明確是在授權(quán)前。對(duì)人員能力監(jiān)控是在授權(quán)后。

 

07

CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.2 人員 

條款號(hào) 6.2.6 

6.2.6 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)授權(quán)人員從事特定的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng),包括但不限于下列活動(dòng):
a) 開(kāi)發(fā)、修改、驗(yàn)證和確認(rèn)方法;
b) 分析結(jié)果,包括符合性聲明或意見(jiàn)和解釋?zhuān)?br /> c) 報(bào)告、審查和批準(zhǔn)結(jié)果 

 

CNAS-CL01:2006

條款號(hào) 5.2.5 

5.2.5 管理層應(yīng)授權(quán)專(zhuān)門(mén)人員進(jìn)行特定類(lèi)型的抽樣、檢測(cè)和/或校準(zhǔn)、簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)、提出意見(jiàn)和解釋以及操作特定類(lèi)型的設(shè)備?!?

 

差異分析:

1.內(nèi)容有所調(diào)整,但是增加了“包括但不限于下列活動(dòng)”;
2. 刪除了對(duì)設(shè)備的授權(quán),只要對(duì)檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)進(jìn)行了授權(quán),檢測(cè)或校準(zhǔn)中應(yīng)使用的設(shè)備就有相應(yīng)的授權(quán)了。

 

08

CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.3 設(shè)施和環(huán)境條件 

條款號(hào) 6.3.1 

6.3.1 設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)適合實(shí)驗(yàn)室活動(dòng),不應(yīng)對(duì)結(jié)果有效性產(chǎn)生不利影響。
注:對(duì)結(jié)果有效性有不利影響的因素可能包括但不限于:生物污染、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲音和振動(dòng)。 

 

CNAS-CL01:2006

標(biāo)題 5.3 設(shè)施和環(huán)境條件

條款號(hào) 5.3.1 

5.3.1 用于檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施,包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件,應(yīng)有利于檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的正確實(shí)施。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其環(huán)境條件不會(huì)使結(jié)果無(wú)效,或?qū)λ蟮臏y(cè)量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。

 

條款號(hào) 5.3.2 

5.3.2 相關(guān)的規(guī)范、方法和程序有要求,或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。對(duì)諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級(jí)和振級(jí)等應(yīng)予重視,使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動(dòng)。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的結(jié)果時(shí),應(yīng)停止檢測(cè)和校準(zhǔn)。

 

差異分析:

1. 刪除了“用于檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施,包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件,應(yīng)有利于檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的正確實(shí)施。”;
2. 用“結(jié)果有效性”取代了“測(cè)量質(zhì)量”;
3. 將5.3.2中舉例說(shuō)明影響結(jié)果有效性的因素改為“注”。

 

09

CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.3 設(shè)施和環(huán)境條件 

條款號(hào) 6.3.2 

6.3.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將從事實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所必需的設(shè)施及環(huán)境條件的要求形成文件。

 

CNAS-CL01:2006

標(biāo)題 5.3 設(shè)施和環(huán)境條件

條款號(hào) 5.3.1

5.3.1 …...對(duì)影響檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。

 

差異分析:內(nèi)容基本等同。

 

10

CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.3 設(shè)施和環(huán)境條件 

條款號(hào) 6.3.3  

6.3.3 當(dāng)相關(guān)規(guī)范、方法或程序?qū)Νh(huán)境條件有要求時(shí),或環(huán)境條件影響結(jié)果的有效性時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。

 

CNAS-CL01:2006

標(biāo)題 5.3 設(shè)施和環(huán)境條件

條款號(hào) 5.3.2 

5.3.2  相關(guān)的規(guī)范、方法和程序有要求,或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。

 

差異分析:用“結(jié)果有效性”取代了“結(jié)果的質(zhì)量”。

 

11

CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.3 設(shè)施和環(huán)境條件 

條款號(hào) 6.3.4 

6.3.4 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)實(shí)施、監(jiān)控并定期評(píng)審控制設(shè)施的措施,這些措施應(yīng)包括但不限于:
a) 進(jìn)入和使用影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)區(qū)域的控制;

b) 對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的污染、干擾或不利影響;

c) 有效隔離不相容的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)區(qū)域。

 

CNAS-CL01:2006

標(biāo)題 5.3 設(shè)施和環(huán)境條件

條款號(hào) 5.3.4 

5.3.4 應(yīng)對(duì)影響檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量的區(qū)域的進(jìn)入和使用加以控制。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。

 

條款號(hào) 5.3.3 

5.3.3 應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離。應(yīng)采取措施以防止交叉污染。

 

差異分析:

1. 強(qiáng)調(diào)應(yīng)實(shí)施、監(jiān)控并定期評(píng)審控制設(shè)施的措施”。 
2. 刪除了5.3.5,取消了對(duì)“采取措施確保實(shí)驗(yàn)室的良好內(nèi)務(wù)”的要求。

 

12

CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.3 設(shè)施和環(huán)境條件 

條款號(hào) 6.3.5 

6.3.5 當(dāng)實(shí)驗(yàn)室在 控制之外的地點(diǎn)或設(shè)施中實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)時(shí),應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則中有關(guān)設(shè)施和環(huán)境條件的要求。

 

CNAS-CL01:2006

標(biāo)題 5.3 設(shè)施和環(huán)境條件

條款號(hào) 5.3.1 

5.3.1 …...在實(shí)驗(yàn)室固定設(shè)施以外的場(chǎng)所進(jìn)行抽樣、檢測(cè)和/或校準(zhǔn)時(shí),應(yīng)予特別注意?!?

 

差異分析:

1. 要求沒(méi)有實(shí)質(zhì)變化;
2. 強(qiáng)調(diào)“在其 控制之外的場(chǎng)所或設(shè)施上從事活動(dòng)時(shí)”,而原來(lái)只是要求“固定設(shè)施”;
3. 強(qiáng)調(diào)“應(yīng)確保滿足本文件中與設(shè)施及環(huán)境條件相關(guān)的要求”,原來(lái)只是要求“應(yīng)予特別注意”。

 

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CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.4 設(shè)備 

條款號(hào) 6.4.1 

6.4.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)獲得正確開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所需的并影響結(jié)果的設(shè)備,包括但不限于:測(cè)量?jī)x器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置。
注1:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有多種名稱(chēng),包括標(biāo)準(zhǔn)樣品、參考標(biāo)準(zhǔn)、校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)和質(zhì)量控制物質(zhì)。ISO 17034給出了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者的更多息。滿足ISO 17034要求的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者被視為是有能力的。滿足ISO 17034要求的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)會(huì)提供產(chǎn)品息單/,除其他特性外至少包含規(guī)定特性的均勻性和穩(wěn)定性,對(duì)于有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),息中包含規(guī)定特性的標(biāo)準(zhǔn)值、相關(guān)的測(cè)量不確定度和計(jì)量溯源性。
注2:ISO指南33給出了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)選擇和使用指南。ISO指南80給出了內(nèi)部制備質(zhì)量控制物質(zhì)的指南。

 

CNAS-CL01:2006

標(biāo)題 5.5 設(shè)備

條款號(hào) 5.5.1 

5.5.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備正確進(jìn)行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)所要求的所有抽樣、測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室需要使用 控制之外的設(shè)備時(shí),應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則的要求。

 

差異分析:

1. 增加了設(shè)備包含的內(nèi)容;
2. “當(dāng)實(shí)驗(yàn)室需要使用 控制之外的設(shè)備時(shí),應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則的要求。”單獨(dú)作為一條6.4.2;
3. 增加了有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的注。

 

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CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.4 設(shè)備 

條款號(hào) 6.4.2 

6.4.2 實(shí)驗(yàn)室使用 控制以外的設(shè)備時(shí),應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則對(duì)設(shè)備的要求。

 

CNAS-CL01:2006

標(biāo)題 5.5 設(shè)備

條款號(hào) 5.5.1 

5.5.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備正確進(jìn)行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)所要求的所有抽樣、測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室需要使用 控制之外的設(shè)備時(shí),應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則的要求。

 

差異分析:基本等同5.5.1 一句話。

 

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CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.4 設(shè)備 

條款號(hào) 6.4.3 

6.4.3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有處理、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、使用和按計(jì)劃維護(hù)設(shè)備的程序,以確保其功能正常并防止污染或性能退化。

 

CNAS-CL01:2006

標(biāo)題 5.5 設(shè)備

條款號(hào) 5.5.6  

5.5.6 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有處置、運(yùn)輸、存放、使用和有計(jì)劃維護(hù)測(cè)量設(shè)備的程序,以確保其功能正常并防止污染或性能退化。
注:在實(shí)驗(yàn)室固定場(chǎng)所外使用測(cè)量設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)、校準(zhǔn)或抽樣時(shí),可能需要附加的程序。

 

差異分析:等同5.5.6,刪除了5.5.6的注。

 

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CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.4 設(shè)備 

條款號(hào) 6.4.4  

6.4.4 當(dāng)設(shè)備投入使用或重新投入使用前,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)驗(yàn)證其符合規(guī)定要求。

 

CNAS-CL01:2006

標(biāo)題 5.5 設(shè)備

條款號(hào) 5.5.2 

5.5.2 用于檢測(cè)、校準(zhǔn)和抽樣的設(shè)備及其軟件應(yīng)達(dá)到要求的準(zhǔn)確度,并符合檢測(cè)和/或校準(zhǔn)相應(yīng)的規(guī)范要求。對(duì)結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值,應(yīng)制定校準(zhǔn)計(jì)劃。設(shè)備(包括用于抽樣的設(shè)備)在投入服務(wù)前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查,以證實(shí)其能夠滿足實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范.要求和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。設(shè)備在使用前應(yīng)進(jìn)行核查和/或校準(zhǔn)(見(jiàn) 5.6)。

 

差異分析:

1.新版簡(jiǎn)化表述了5.5.2后一句內(nèi)容。驗(yàn)證的方法包括校準(zhǔn)和核查;
2.此條款涵蓋了5.5.9的要求,因此5.5.9被刪除。

 

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CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.4 設(shè)備 

條款號(hào) 6.4.5  

6.4.5 用于測(cè)量的設(shè)備應(yīng)能達(dá)到所需的測(cè)量準(zhǔn)確度和(或)測(cè)量不確定度,以提供有效結(jié)果。

 

CNAS-CL01:2006

標(biāo)題 5.5 設(shè)備

條款號(hào) 5.5.2 

5.5.2 用于檢測(cè)、校準(zhǔn)和抽樣的設(shè)備及其軟件應(yīng)達(dá)到要求的準(zhǔn)確度,并符合檢測(cè)和/或校準(zhǔn)相應(yīng)的規(guī)范要求。對(duì)結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值,應(yīng)制定校準(zhǔn)計(jì)劃。設(shè)備(包括用于抽樣的設(shè)備)在投入服務(wù)前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查,以證實(shí)其能夠滿足實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范.要求和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。設(shè)備在使用前應(yīng)進(jìn)行核查和/或校準(zhǔn)(見(jiàn) 5.6)。

 

差異分析:修改采用了5.5.2 句內(nèi)容。

 

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CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.4 設(shè)備 

條款號(hào) 6.4.6  

6.4.6  在下列情況下,測(cè)量設(shè)備應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn):                 
——當(dāng)測(cè)量準(zhǔn)確度或測(cè)量不確定度影響報(bào)告結(jié)果的有效性,和(或)
——為建立報(bào)告結(jié)果的計(jì)量溯源性,要求對(duì)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)。
注:影響報(bào)告結(jié)果有效性的設(shè)備類(lèi)型可包括:
——用于直接測(cè)量被測(cè)量的設(shè)備,例如使用天平測(cè)量質(zhì)量;
——用于修正測(cè)量值的設(shè)備,例如溫度測(cè)量;
——用于從多個(gè)量計(jì)算獲得測(cè)量結(jié)果的設(shè)備。

 

CNAS-CL01:2006

標(biāo)題 5.5 設(shè)備

條款號(hào) 5.5.2 

5.5.2 用于檢測(cè)、校準(zhǔn)和抽樣的設(shè)備及其軟件應(yīng)達(dá)到要求的準(zhǔn)確度,并符合檢測(cè)和/或校準(zhǔn)相應(yīng)的規(guī)范要求。對(duì)結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值,應(yīng)制定校準(zhǔn)計(jì)劃。設(shè)備(包括用于抽樣的設(shè)備)在投入服務(wù)前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查,以證實(shí)其能夠滿足實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范.要求和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。設(shè)備在使用前應(yīng)進(jìn)行核查和/或校準(zhǔn)(見(jiàn) 5.6)。

 

差異分析:

1. 新增“為建立結(jié)果報(bào)告的計(jì)量溯源性而需要校準(zhǔn)設(shè)備”;在有些情況下,設(shè)備對(duì)結(jié)果的有效性影響很小,但測(cè)量結(jié)果是溯源至該設(shè)備的特性值,為確保測(cè)量結(jié)果的溯源性,該設(shè)備也需要校準(zhǔn);
2. 新增注。

 

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CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.4 設(shè)備 

條款號(hào) 6.4.7  

6.4.7 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定校準(zhǔn)方案,并應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和必要的調(diào)整,以保持對(duì)校準(zhǔn)狀態(tài)的可度。

 

CNAS-CL01:2006

標(biāo)題 5.5 設(shè)備

條款號(hào) 5.6.1 

5.6.1 總則
用于檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的對(duì)檢測(cè)、校準(zhǔn)和抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的所有設(shè)備,包括輔助測(cè)量設(shè)備(例如用于測(cè)量環(huán)境條件的設(shè)備),在投入使用前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定設(shè)備校準(zhǔn)的計(jì)劃和程序。

 

標(biāo)題 5.5 設(shè)備

條款號(hào) 5.6.1 

5.5.2 用于檢測(cè)、校準(zhǔn)和抽樣的設(shè)備及其軟件應(yīng)達(dá)到要求的準(zhǔn)確度,并符合檢測(cè)和/或校準(zhǔn)相應(yīng)的規(guī)范要求。對(duì)結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值,應(yīng)制定校準(zhǔn)計(jì)劃。設(shè)備(包括用于抽樣的設(shè)備)在投入服務(wù)前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查,以證實(shí)其能夠滿足實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范.要求和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。設(shè)備在使用前應(yīng)進(jìn)行核查和/或校準(zhǔn)(見(jiàn) 5.6)。 

 

差異分析:

1. calibration program翻譯成“校準(zhǔn)方案”更為準(zhǔn)確。校準(zhǔn)方案中通常應(yīng)包含:需校準(zhǔn)的參數(shù)、測(cè)量范圍、準(zhǔn)確度或不確定度要求以及校準(zhǔn)周期;
2. 5.6.1和5.5.2都有提到校準(zhǔn)方案;
3. 校準(zhǔn)方案的評(píng)估和調(diào)整是新增要求。

 

20

CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.4 設(shè)備 

條款號(hào) 6.4.8  

6.4.8 所有需要校準(zhǔn)或具有規(guī)定有效期的設(shè)備應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或以其他方式標(biāo)識(shí),使設(shè)備使用人方便地識(shí)別校準(zhǔn)狀態(tài)或有效期。

 

CNAS-CL01:2006

標(biāo)題 5.5 設(shè)備

條款號(hào) 5.5.8 

5.5.8 實(shí)驗(yàn)室控制下的需校準(zhǔn)的所有設(shè)備,只要可行,應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其他標(biāo)識(shí)表明其校準(zhǔn)狀態(tài),包括上次校準(zhǔn)的日期、再校準(zhǔn)或失效日期。

 

差異分析:刪除了“包括上次校準(zhǔn)的日期、再校準(zhǔn)或失效日期?!保臑椤胺奖阍O(shè)備用戶能夠容易識(shí)別校準(zhǔn)狀態(tài)及有效期。”

 

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CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.4 設(shè)備 

條款號(hào) 6.4.9  

6.4.9 如果設(shè)備有過(guò)載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、已顯示有缺陷或超出規(guī)定要求時(shí),應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)予以隔離以防誤用,或加貼標(biāo)簽/標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用,直至經(jīng)過(guò)驗(yàn)證表明能正常工作。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)檢查設(shè)備缺陷或偏離規(guī)定要求的影響,并應(yīng)啟動(dòng)不符合工作管理程序(見(jiàn)7.10)。

 

CNAS-CL01:2006

標(biāo)題 5.5 設(shè)備

條款號(hào) 5.5.7 

5.5.7 曾經(jīng)過(guò)載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果,或已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備,均應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用,或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用,直至修復(fù)并通過(guò)校準(zhǔn)或檢測(cè)表明能正常工作為止。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限對(duì)先前的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的影響,并執(zhí)行“不符合工作控制”程序(見(jiàn) 4.9)。

 

差異分析:基本等同。

 

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CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.4 設(shè)備 

條款號(hào) 6.4.10  

6.4.10 當(dāng)需要利用期間核查以保持對(duì)設(shè)備性能的心時(shí),應(yīng)按程序進(jìn)行核查。

 

CNAS-CL01:2006

標(biāo)題 5.5 設(shè)備

條款號(hào) 5.5.10  

5.5.10 當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可度時(shí),應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。

 

差異分析:

1. 擴(kuò)大了期間核查的適用范圍。需要校準(zhǔn)的設(shè)備可能需要期間核查,不需要校準(zhǔn)的設(shè)備也可能需要再次核查,以確定設(shè)備持續(xù)滿足方法的要求;
2. 是否需要期間核查取決于設(shè)備的穩(wěn)定性。

 

23

CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.4 設(shè)備 

條款號(hào) 6.4.11 

6.4.11 如果校準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)數(shù)據(jù)中包含參考值或修正因子,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保該參考值和修正因子得到適當(dāng)?shù)母潞蛻?yīng)用,以滿足規(guī)定要求。

 

CNAS-CL01:2006

標(biāo)題 5.5 設(shè)備

條款號(hào) 5.5.11 

5.5.11 當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有程序確保其所有備份(例如計(jì)算機(jī)軟件中的備份)得到正確更新。

 

差異分析:增加了參考值。

 

24

CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.4 設(shè)備 

條款號(hào) 6.4.12  

6.4.12 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有切實(shí)可行的措施,防止設(shè)備被意外調(diào)整而導(dǎo)致結(jié)果無(wú)效。

 

CNAS-CL01:2006

標(biāo)題 5.5 設(shè)備

條款號(hào) 5.5.12 

5.5.12 檢測(cè)和校準(zhǔn)設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù),以避免發(fā)生致使檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果失效的調(diào)整。

 

差異分析:基本等同。

 

25

CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.4 設(shè)備 

條款號(hào) 6.4.13 

6.4.13 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)有影響的設(shè)備記錄。適用時(shí),記錄應(yīng)包括以下內(nèi)容:
a) 設(shè)備的識(shí)別,包括軟件和固件版本;
b) 制造商名稱(chēng)、型號(hào)、序列號(hào)或其他 性標(biāo)識(shí);
c) 設(shè)備符合規(guī)定要求的驗(yàn)證證據(jù);
d) 當(dāng)前的位置;
e) 校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)結(jié)果、設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則、下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期或校準(zhǔn)周期;
f) 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的文件、結(jié)果、驗(yàn)收準(zhǔn)則、相關(guān)日期和有效期;
g) 與設(shè)備性能相關(guān)的維護(hù)計(jì)劃和已進(jìn)行的維護(hù);
h) 設(shè)備的損壞、故障、改裝或維修的詳細(xì)息。

 

CNAS-CL01:2006

標(biāo)題 5.5 設(shè)備

條款號(hào) 5.5.5 

5.5.5 應(yīng)保存對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)具有重要影響的每一設(shè)備及其軟件的記錄。該記錄至少應(yīng)包括:
a) 設(shè)備及其軟件的識(shí)別;
b) 制造商名稱(chēng)、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他 性標(biāo)識(shí);
c) 對(duì)設(shè)備是否符合規(guī)范的核查(見(jiàn) 5.5.2);
d) 當(dāng)前的位置(如果適用);
e) 制造商的說(shuō)明書(shū)(如果有),或指明其地點(diǎn);
f) 所有校準(zhǔn)報(bào)告和的日期、結(jié)果及復(fù)印件,設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期;
g) 設(shè)備維護(hù)計(jì)劃,以及已進(jìn)行的維護(hù)(適當(dāng)時(shí));
h) 設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。

 

差異分析:

1、a)增加固件型號(hào);
2、刪除制造商的說(shuō)明書(shū),移至文件控制。制造商說(shuō)明書(shū)是外部文件,而非記錄;
3、f) 新增關(guān)于RM的相關(guān)要求。

 

26

CNAS-CL01:2018 

無(wú)

 

CNAS-CL01:2006

標(biāo)題 5.5 設(shè)備

條款號(hào) 5.5.3  

5.5.3 設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員操作。設(shè)備使用和維護(hù)的 版說(shuō)明書(shū)(包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊(cè))應(yīng)便于合適的實(shí)驗(yàn)室有關(guān)人員取用。

 

差異分析:刪除,被6.2.6所覆蓋。

 

27

CNAS-CL01:2018 

無(wú)

 

CNAS-CL01:2006

標(biāo)題 5.5 設(shè)備

條款號(hào) 5.5.4 

5.5.4 用于檢測(cè)和校準(zhǔn)并對(duì)結(jié)果有影響的每一設(shè)備及其軟件,如可能,均應(yīng)加以 性標(biāo) 識(shí)。

 

差異分析:刪除,被6.4.13 b)覆蓋。

 

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CNAS-CL01:2018 

無(wú)

 

CNAS-CL01:2006

標(biāo)題 5.5 設(shè)備

條款號(hào) 5.5.9 

5.5.9 無(wú)論什么原因,若設(shè)備脫離了實(shí)驗(yàn)室的直接控制,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保該設(shè)備返回后,在
使用前對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查并能顯示滿意結(jié)果。

 

差異分析:刪除,被新版6.4.4所覆蓋。

 

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CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.5 計(jì)量溯源性 

條款號(hào) 6.5.1  

6.5.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過(guò)形成文件的不間斷的校準(zhǔn)鏈將測(cè)量結(jié)果與適當(dāng)?shù)膮⒖紝?duì)象相關(guān)聯(lián),建立并保持測(cè)量結(jié)果的計(jì)量溯源性,每次校準(zhǔn)均會(huì)引入測(cè)量不確定度。
注1:在ISO/IEC指南99中,計(jì)量溯源性定義為“測(cè)量結(jié)果的特性,結(jié)果可以通過(guò)形成文件的不間斷的校準(zhǔn)鏈與參考對(duì)象相關(guān)聯(lián),每次校準(zhǔn)均會(huì)引入測(cè)量不確定度”
注2:關(guān)于計(jì)量溯源性的更多息見(jiàn)附錄A。

 

CNAS-CL01:2006

標(biāo)題  5.6 測(cè)量溯源性

條款號(hào) 5.6.2.1.1 

5.6.2.1.1 對(duì)于校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室,設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃的制定和實(shí)施應(yīng)確保實(shí)驗(yàn)室所進(jìn)行的校準(zhǔn)和測(cè)量可溯源到國(guó)際單位制(SI)。
校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室通過(guò)不間斷的校準(zhǔn)鏈或比較鏈與相應(yīng)測(cè)量的 SI 單位基準(zhǔn)相連接,以建立測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)和測(cè)量?jī)x器對(duì)SI 的溯源性。對(duì)SI 的鏈接可以通過(guò)參比 測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)來(lái)達(dá)到。 測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)可以是基準(zhǔn),它們是SI 單位的原級(jí)實(shí)現(xiàn)或是以基本物理常量為根據(jù)的SI單位約定的表達(dá)式,或是由其他 計(jì)量院所校準(zhǔn)的次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)使用外部校準(zhǔn)服務(wù)時(shí),應(yīng)使用能夠證明資格、測(cè)量能力和溯源性的實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)服務(wù),以保證測(cè)量的溯源性。由這些實(shí)驗(yàn)室發(fā)布的校準(zhǔn)應(yīng)有包括測(cè)量不確定度和/或符合確定的計(jì)量規(guī)范聲明的測(cè)量結(jié)果(見(jiàn)5.10.4.2)。

 

差異分析:

* “計(jì)量溯源性”取代“測(cè)量溯源性”,與VIM術(shù)語(yǔ)一致。

1. 注1和注2均為新增;
2. 強(qiáng)調(diào)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和維持測(cè)量結(jié)果的計(jì)量溯源性。

 

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CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.5 計(jì)量溯源性 

條款號(hào) 6.5.2 

6.5.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過(guò)以下方式確保測(cè)量結(jié)果溯源到國(guó)際單位制(SI):

 

CNAS-CL01:2006

標(biāo)題  5.6 測(cè)量溯源性

條款號(hào) 5.6.2.1.1 

5.6.2.1.1 對(duì)于校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室,設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃的制定和實(shí)施應(yīng)確保實(shí)驗(yàn)室所進(jìn)行的校準(zhǔn)和測(cè)量可溯源到國(guó)際單位制(SI)?!?

 

差異分析:對(duì)計(jì)量溯源性的要求不再區(qū)分檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng),而是提出統(tǒng)一的要求,文本大量簡(jiǎn)化,沒(méi)有顯著差異。

 

31

CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.5 計(jì)量溯源性 

條款號(hào) 6.5.2 a)

a) 具備能力的實(shí)驗(yàn)室提供的校準(zhǔn);或
注1:滿足本準(zhǔn)則要求的實(shí)驗(yàn)室被視為是有能力的。

 

CNAS-CL01:2006

標(biāo)題  5.6 測(cè)量溯源性

條款號(hào) 5.6.2.1.1 

5.6.2.1.1 ...... 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室通過(guò)不間斷的校準(zhǔn)鏈或比較鏈與相應(yīng)測(cè)量的 SI 單位基準(zhǔn)相連接,以建立測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)和測(cè)量?jī)x器對(duì) SI 的溯源性。對(duì) SI 的鏈接可以通過(guò)參比 測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)來(lái)達(dá)到。 測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)可以是基準(zhǔn),它們是 SI 單位的原級(jí)實(shí)現(xiàn)或是以基本物理常量為根據(jù)的 SI單位約定的表達(dá)式,或是由其他 計(jì)量院所校準(zhǔn)的次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)使用外部校準(zhǔn)服務(wù)時(shí),應(yīng)使用能夠證明資格、測(cè)量能力和溯源性的實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)服務(wù),以保證測(cè)量的溯源性。由這些實(shí)驗(yàn)室發(fā)布的校準(zhǔn)應(yīng)有包括測(cè)量不確定度和/或符合確定的計(jì)量規(guī)范聲明的測(cè)量結(jié)果(見(jiàn) 5.10.4.2)。

 

差異分析:5.6.2.1.1第二段后半部分

 

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CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.5 計(jì)量溯源性 

條款號(hào) 6.5.2 b)

b) 具備能力的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供并聲明計(jì)量溯源至SI的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值;或
注2:滿足ISO 17034要求的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者被視為是有能力的。

 

CNAS-CL01:2006

標(biāo)題  5.6 測(cè)量溯源性

條款號(hào) 5.6.2.1.2  

5.6.2.1.2 某些校準(zhǔn)目前尚不能?chē)?yán)格按照 SI 單位進(jìn)行,這種情況下,校準(zhǔn)應(yīng)通過(guò)建立對(duì)適當(dāng)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的溯源來(lái)提供測(cè)量的可度,例如:
——使用有能力的供應(yīng)者提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))來(lái)對(duì)某種材料給出可靠的物理或化學(xué)特性;
——使用規(guī)定的方法和/或被有關(guān)各方接受并且描述清晰的協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)。
可能時(shí),要求參加適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室間比對(duì)計(jì)劃。

 

差異分析:新條款。5.6.2.1.2是相關(guān)條款。

 

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標(biāo)題 6.5 計(jì)量溯源性 

條款號(hào) 6.5.2 c)

c) SI單位的直接復(fù)現(xiàn),并通過(guò)直接或間接與 或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)比對(duì)來(lái)保證。
注3:SI手冊(cè)給出了一些重要單位定義的實(shí)際復(fù)現(xiàn)的詳細(xì)息。

 

CNAS-CL01:2006

標(biāo)題  5.6 測(cè)量溯源性

條款號(hào) 5.6.2.1.1 

5.6.2.1.1 對(duì)于校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室,設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃的制定和實(shí)施應(yīng)確保實(shí)驗(yàn)室所進(jìn)行的校準(zhǔn)和測(cè)量可溯源到國(guó)際單位制(SI)。
校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室通過(guò)不間斷的校準(zhǔn)鏈或比較鏈與相應(yīng)測(cè)量的 SI 單位基準(zhǔn)相連接,以建立測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)和測(cè)量?jī)x器對(duì) SI 的溯源性。對(duì) SI 的鏈接可以通過(guò)參比 測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)來(lái)達(dá)到。 測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)可以是基準(zhǔn),它們是 SI 單位的原級(jí)實(shí)現(xiàn)或是以基本物理常量為根據(jù)的 SI單位約定的表達(dá)式,或是由其他 計(jì)量院所校準(zhǔn)的次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)使用外部校準(zhǔn)服務(wù)時(shí),應(yīng)使用能夠證明資格、測(cè)量能力和溯源性的實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)服務(wù),以保證測(cè)量的溯源性。由這些實(shí)驗(yàn)室發(fā)布的校準(zhǔn)應(yīng)有包括測(cè)量不確定度和/或符合確定的計(jì)量規(guī)范聲明的測(cè)量結(jié)果(見(jiàn)5.10.4.2)。

 

差異分析:描述發(fā)生變化,更加簡(jiǎn)化。

 

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CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.5 計(jì)量溯源性 

條款號(hào) 6.5.3 

6.5.3 技術(shù)上不可能計(jì)量溯源到SI單位時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)證明可計(jì)量溯源至適當(dāng)?shù)膮⒖紝?duì)象,如:
a) 具備能力的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值;
b) 描述清晰的參考測(cè)量程序、規(guī)定方法或協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果,其測(cè)量結(jié)果滿足預(yù)期用途,并通過(guò)適當(dāng)比對(duì)予以保證。

 

CNAS-CL01:2006

標(biāo)題  5.6 測(cè)量溯源性

條款號(hào) 5.6.2.1.2 

6.5.3 某些校準(zhǔn)目前尚不能?chē)?yán)格按照 SI 單位進(jìn)行,這種情況下,校準(zhǔn)應(yīng)通過(guò)建立對(duì)適當(dāng)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的溯源來(lái)提供測(cè)量的可度,例如:
——使用有能力的供應(yīng)者提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))來(lái)對(duì)某種材料給出可靠的物理或化學(xué)特性;
——使用規(guī)定的方法和/或被有關(guān)各方接受并且描述清晰的協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)。
可能時(shí),要求參加適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室間比對(duì)計(jì)劃。

 

差異分析:基本相同。刪除了“可能時(shí),要求參加適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室間比對(duì)計(jì)劃”。

 

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CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.6 外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)

條款號(hào) 6.6.1  

6.6.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的適宜性,這些產(chǎn)品和服務(wù)包括:
a) 用于實(shí)驗(yàn)室自身的活動(dòng);
b) 部分或全部直接提供給客戶;
c) 用于支持實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作。
注:產(chǎn)品可包括測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)備、輔助設(shè)備、消耗材料和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。服務(wù)可包括校準(zhǔn)服務(wù)、抽樣服務(wù)、檢測(cè)服務(wù)、設(shè)施和設(shè)備維護(hù)服務(wù)、能力驗(yàn)證服務(wù)以及評(píng)審和審核服務(wù)。

 

CNAS-CL01:2006

標(biāo)題  4.5 檢測(cè)和校準(zhǔn)的分包
4.6 服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu) 合并

條款號(hào) 4.5/4.6 c) 新內(nèi)容注是新內(nèi)容,為了說(shuō)明6.6.1

4.5 檢測(cè)和校準(zhǔn)的分包
4.6 服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)

 

差異分析:

1.新增內(nèi)容,用于說(shuō)明6.6條款中外部產(chǎn)品和服務(wù)的范圍;
2.刪除舊版中4.5.3,關(guān)于分包的責(zé)任應(yīng)由合同來(lái)約定;
3.刪除了4.5.4中關(guān)于分包方登記表的要求;
4.用于支持實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作主要指能力驗(yàn)證服務(wù)以及評(píng)審和審核服務(wù)。

 

36

CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.6 外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)

條款號(hào) 6.6.2  

6.6.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有以下活動(dòng)的程序,并保存相關(guān)記錄:

 

CNAS-CL01:2006

條款號(hào) 4.6 

4.6 服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)

   

差異分析:略

 

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CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.6 外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)

條款號(hào) 6.6.2 a)

a) 確定、審查和批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室對(duì)外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求;

 

CNAS-CL01:2006

條款號(hào) 4.6.1/4.6.3

4.6.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有選擇和購(gòu)買(mǎi)對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的政策和程序。還應(yīng)有與檢測(cè)和校準(zhǔn)有關(guān)的試劑和消耗材料的購(gòu)買(mǎi)、接收和存儲(chǔ)的程序。
4.6.3 影響實(shí)驗(yàn)室輸出質(zhì)量的物品的采購(gòu)文件,應(yīng)包含描述所購(gòu)服務(wù)和供應(yīng)品的資料。這些采購(gòu)文件在發(fā)出之前,其技術(shù)內(nèi)容應(yīng)經(jīng)過(guò)審查和批準(zhǔn)。

 

差異分析:內(nèi)容進(jìn)行了簡(jiǎn)化。

 

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CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.6 外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)

條款號(hào) 6.6.2 b)

b) 確定評(píng)價(jià)、選擇、監(jiān)控表現(xiàn)和再次評(píng)價(jià)外部供應(yīng)商的準(zhǔn)則;

 

CNAS-CL01:2006

條款號(hào) 4.6.3/4.6.4 

4.6.3 影響實(shí)驗(yàn)室輸出質(zhì)量的物品的采購(gòu)文件,應(yīng)包含描述所購(gòu)服務(wù)和供應(yīng)品的資料。這些采購(gòu)文件在發(fā)出之前,其技術(shù)內(nèi)容應(yīng)經(jīng)過(guò)審查和批準(zhǔn)。
4.6.4 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)影響檢測(cè)和校準(zhǔn)質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià),并保存這些評(píng)價(jià)的記錄和獲批準(zhǔn)的供應(yīng)商名單。

 

差異分析:內(nèi)容進(jìn)行了簡(jiǎn)化。

 

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CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.6 外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)

條款號(hào) 6.6.2 c)

c) 在使用外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)前,或直接提供給客戶之前,應(yīng)確保符合實(shí)驗(yàn)室規(guī)定的要求,或適用時(shí)滿足本準(zhǔn)則的相關(guān)要求;

 

CNAS-CL01:2006

條款號(hào) 4.6.2/4.5.1/4.5.4

4.6.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保所購(gòu)買(mǎi)的、影響檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量的供應(yīng)品、試劑和消耗材料,只有在經(jīng)檢查或以其他方式驗(yàn)證了符合有關(guān)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范或要求之后才投入使用。所使用的服務(wù)和供應(yīng)品應(yīng)符合規(guī)定的要求。應(yīng)保存所采取的符合性檢查活動(dòng)的記錄。
4.5.1 實(shí)驗(yàn)室由于未預(yù)料的原因(如工作量、需要更多專(zhuān)業(yè)技術(shù)或暫時(shí)不具備能力)或持續(xù)性的原因(如通過(guò)長(zhǎng)期分包、代理或特殊協(xié)議)需將工作分包時(shí),應(yīng)分包給有能力的分包方,例如能夠按照本準(zhǔn)則開(kāi)展工作的分包方。
4.5.4 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存檢測(cè)和/或校準(zhǔn)中使用的所有分包方的注冊(cè)記錄,并保存其工作符合本準(zhǔn)則的證明記錄。

 

差異分析:內(nèi)容進(jìn)行了簡(jiǎn)化。

 

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CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.6 外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)

條款號(hào) 6.6.2 d)

d) 根據(jù)對(duì)外部供應(yīng)商的評(píng)價(jià)、監(jiān)控表現(xiàn)和再次評(píng)價(jià)的結(jié)果采取措施。

 

CNAS-CL01:2006

條款號(hào) 4.6.4  

4.6.4 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)影響檢測(cè)和校準(zhǔn)質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià),并保存這些評(píng)價(jià)的記錄和獲批準(zhǔn)的供應(yīng)商名單。

 

差異分析:新要求。

 

41

CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.6 外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)

條款號(hào) 6.6.3 a)

6.6.3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與外部供應(yīng)商溝通,明確以下要求:
a) 需提供的產(chǎn)品和服務(wù);

 

CNAS-CL01:2006

條款號(hào) 4.6.3 

4.6.3 影響實(shí)驗(yàn)室輸出質(zhì)量的物品的采購(gòu)文件,應(yīng)包含描述所購(gòu)服務(wù)和供應(yīng)品的資料。這些采購(gòu)文件在發(fā)出之前,其技術(shù)內(nèi)容應(yīng)經(jīng)過(guò)審查和批準(zhǔn)。

 

差異分析:內(nèi)容進(jìn)行了簡(jiǎn)化。

 

42

CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.6 外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)

條款號(hào) 6.6.3 b)

b) 驗(yàn)收準(zhǔn)則;

 

CNAS-CL01:2006

條款號(hào) 4.5.1 

4.5.1 實(shí)驗(yàn)室由于未預(yù)料的原因(如工作量、需要更多專(zhuān)業(yè)技術(shù)或暫時(shí)不具備能力)或持續(xù)性的原因(如通過(guò)長(zhǎng)期分包、代理或特殊協(xié)議)需將工作分包時(shí),應(yīng)分包給有能力的分包方,例如能夠按照本準(zhǔn)則開(kāi)展工作的分包方。

 

差異分析:內(nèi)容進(jìn)行了簡(jiǎn)化。

 

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CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.6 外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)

條款號(hào) 6.6.3 c)

c) 能力,包括人員需具備的資格;

 

CNAS-CL01:2006

條款號(hào) 4.5.1 

4.5.1 實(shí)驗(yàn)室由于未預(yù)料的原因(如工作量、需要更多專(zhuān)業(yè)技術(shù)或暫時(shí)不具備能力)或持續(xù)性的原因(如通過(guò)長(zhǎng)期分包、代理或特殊協(xié)議)需將工作分包時(shí),應(yīng)分包給有能力的分包方,例如能夠按照本準(zhǔn)則開(kāi)展工作的分包方。

 

差異分析:內(nèi)容進(jìn)行了簡(jiǎn)化。

 

44

CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.6 外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)

條款號(hào) 6.6.3 d)

d) 實(shí)驗(yàn)室或其客戶擬在外部供應(yīng)商的場(chǎng)所進(jìn)行的活動(dòng)。

 

CNAS-CL01:2006

無(wú)

 

差異分析:新要求。

CMA資質(zhì)認(rèn)定、CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可咨詢指導(dǎo)!

 

 




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