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一、關(guān)于組織與培訓(xùn)
 
  組織需委任一個(gè)管代,他有權(quán)并負(fù)責(zé)確保COC體系的執(zhí)行和維護(hù)。所有執(zhí)行與此認(rèn)證項(xiàng)目有關(guān)的工作人員須在適當(dāng)教育、培訓(xùn)、實(shí)踐的基礎(chǔ)上獲得工作的資格。員工培訓(xùn),實(shí)踐記錄須在適當(dāng)?shù)牟僮鞣秶鷥?nèi)加以維護(hù)。
ISO13485認(rèn)證的三大細(xì)節(jié)
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