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哪些項目需要形成過程，哪些項目只需要有文件即可？（IATF16949的理解） 在IATF16949中，這些項目需要形成過程： 1、產(chǎn)品的管理 2、管理校準(zhǔn)/驗證記錄 3、人員培訓(xùn)需求、質(zhì)量意識的管理 4、內(nèi)部審核人員的能力 5、員工授權(quán)和激勵過程 6、記錄的保存管理 7、顧客工程規(guī)范的管理 8、特殊特性的識別和管控 9、供應(yīng)商的選擇過程 10、供應(yīng)商的控制類型和程度 11、采購品的法律法規(guī)的符合性 12、供應(yīng)商的監(jiān)視 13、二方審核 14、生產(chǎn)維護(hù) 15、認(rèn)證標(biāo)識和可追溯性管理 16、產(chǎn)品和生產(chǎn)過程更改的控制 17、過程控制臨時更改的管理 18、返工產(chǎn)品的控制，驗證對原規(guī)范的符合性 19、返修產(chǎn)品的控制，驗證對規(guī)范的符合性 20、不合格品的處置過程 21、內(nèi)部審核過程（方案、計劃、實施記錄、糾正措施） 22、問題解決過程 23、適當(dāng)防錯方法的使用。 24、持續(xù)改進(jìn)過程




企業(yè)的實驗室是企業(yè)計量技術(shù)機構(gòu)，絕大多數(shù)企業(yè)往往被管理層指定為承擔(dān)測量管理體系的策劃、建立和運行部門，樓主非常關(guān)心這情況下實驗室又建立了實驗室管理體系，如何處理兩個管理體系之間的關(guān)系。我的看法如下：測量管理體系屬于整個企業(yè)，實驗室管理體系屬于實驗室自己。兩個體系一個大（屬于整個企業(yè)），一個?。▋H屬于實驗室一個管理部門），《管理手冊》這個“憲法”級文件就應(yīng)各自獨立。但實驗室也是企業(yè)的一個組成部分，對企業(yè)而言其主要職責(zé)是測量過程的實施和/或測量設(shè)備的計量確認(rèn)，為了處理好一大一小兩個管理體系的關(guān)系，以企業(yè)全局來看，實驗室管理體系的程序文件可以獨立，但盡管獨立也不能與企業(yè)測量管理體系程序文件相抵觸。若實驗室管理體系的程序文件適用于企業(yè)實驗室以外的各單位，也可以直接納入測量管理體系程序文件中，功能或名稱完全相同的程序文件，測量管理體系不一定再另外再制定。上述這個原則也適用于處理與其它管理體系（質(zhì)量管理、管理、環(huán)境管理、能源管理、設(shè)備管理、行政管理等等各種管理體系）的關(guān)系。其它管理體系也有文件管理、記錄管理、管理評審、內(nèi)部審核、糾正措施、……等一系列管理程序，對于這些各種管理體系都需要的程序文件，企業(yè)完全可以制作成“公用積木塊”式文件。我的建議是體系“模塊化”管理，有人稱為管理體系的整合，我并不贊成，我認(rèn)為還是稱為管理體系的模塊化為好。一個公用積木塊文件可能適用于數(shù)十個管理體系，光整合后的體系名稱在文件中就占據(jù)了大量篇幅，很不經(jīng)濟(jì)，甚至某些管理體系（如樓主所說的“聽說”）不愿意與其它管理體系“整合”。企業(yè)各種體系模塊化管理后，測量管理體系可直接采用“公用積木塊”程序文件，不再另行制定，僅制定測量管理體系特殊的“專用積木塊”程序文件即可，選擇合適的“公用積木塊”和測量管理體系“專用積木塊”搭建企業(yè)測量管理體系這個“大廈”就很方便了。



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