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資質(zhì)認(rèn)定全方面解析

 

CMA資質(zhì)認(rèn)定評審依據(jù)

 

資質(zhì)認(rèn)定是指 認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的

基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評價許可。這種許可僅限于對第三方實(shí)驗(yàn)室,即獨(dú)立于供、需雙方的實(shí)驗(yàn)室。換句話說,資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)不接受生產(chǎn)者(供方)實(shí)驗(yàn)室、采購者(需方)實(shí)驗(yàn)室的申請。資質(zhì)認(rèn)定包括檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證。

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監(jiān)督員由誰擔(dān)任合適?



問:監(jiān)督員由誰擔(dān)任合適?

答: 監(jiān)督員通常是兼職的,當(dāng)專業(yè)科室主任的技術(shù)能力滿足要求時,也可以同時擔(dān)任監(jiān)督員;如果專業(yè)科室主任無力承擔(dān),也可由熟悉本專業(yè)的技術(shù)骨干擔(dān)當(dāng)。

值得注意的是,有的專業(yè)科室主任被授權(quán)擔(dān)任監(jiān)督員,但由于他們承擔(dān)的工作量較為繁重,監(jiān)督工作會受到?jīng)_擊,不能起到應(yīng)有的效果;有的實(shí)驗(yàn)室授權(quán)其他一些人員為監(jiān)督員,但由于他們的技術(shù)能力不能滿足要求,同時缺乏足夠的組織資源,無力對不符合工作的糾正實(shí)施監(jiān)控,這些都會對監(jiān)督的有效性造成影響。

 

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15.    實(shí)驗(yàn)室直讀光譜等操作指導(dǎo)書“省略”關(guān)鍵環(huán)節(jié),操作人員不能從指導(dǎo)書中得到全部指導(dǎo)內(nèi)容。

答:①當(dāng)時評審組與實(shí)驗(yàn)室有爭議。②此為不符合,按CNAS-CL01第5.4.1的要求編制的作業(yè)指導(dǎo)書,不應(yīng)“省略”技術(shù)要求。

16.    現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)存在過期技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

答:①查是由于有合理規(guī)定但執(zhí)行出現(xiàn)問題,還是規(guī)定不合理,或是查新路徑有問題,或是沒有規(guī)定,開不符合項(xiàng)。②如果實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場提出變更要求,如評審組具備能力,則進(jìn)行確認(rèn),否則不予確認(rèn),要求實(shí)驗(yàn)室向CNAS提交變更申請。

17.    實(shí)驗(yàn)室提出的申請能力范圍內(nèi)含“外資企業(yè)”的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),如何確認(rèn)?是否加注限定范圍后確認(rèn)?

答:企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)按非標(biāo)方法要求予以確認(rèn)。

18.    申請的項(xiàng)目,現(xiàn)場核查時沒有相應(yīng)的對照品(標(biāo)準(zhǔn)溶液、標(biāo)準(zhǔn)菌種、標(biāo)準(zhǔn)氣)。

答:現(xiàn)場評審時,沒有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或試劑等情況,不予認(rèn)可。

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