以下是:河南省安陽市ISO9001體系認證周期無隱性收費的產(chǎn)品參數(shù)
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寶安區(qū)沙井街道唐商大廈A座9樓》。 河南省,安陽市 安陽市作為世界文化遺產(chǎn)殷墟所在地、世界記憶遺產(chǎn)甲骨文出土地，被譽為“文字之都”。安陽市是早期華夏文明的中心之一，歷史文化名城，是甲骨文的故鄉(xiāng)、《周易》的發(fā)源地。三國兩晉南北朝時，先后有曹魏、后趙、冉魏、前燕、東魏、北齊等在此建都，故安陽市素有“七朝古都”之稱。有盤庚遷都于殷、商王武丁中興、奴隸傅說拜相、女將軍婦好請纓、文王拘而演《周易》、西門豹投巫治鄴地、藺相如降生古相村、信陵君竊符救趙、項羽破釜沉舟、曹操鄴城發(fā)跡、三朝宰相韓琦三治相州、抗金名將岳飛盡忠報國等名人軼事。安陽市是衛(wèi)生城市、、森林城市、全國雙擁模范城（縣）、全國文明城市。境內(nèi)有5A級旅游景區(qū)安陽殷墟景區(qū)、林州市紅旗渠·太行大峽谷景區(qū)。
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ISO9001認證企業(yè)中，對于質(zhì)量管理體系的有效運行，領(lǐng)導(dǎo)所發(fā)揮的作用是首要因素，加強對員工的培訓(xùn)是基礎(chǔ)，全員參與到ISO9001質(zhì)量管理體系運行中是根本，顧客關(guān)注是質(zhì)量管理的焦點，過程方法是ISO9001體系有效運行的手段，而持續(xù)改進是體系有效運行的目標(biāo)。 1、、東莞ISO9001認證堅持體系的持續(xù)改進 持續(xù)改進是組織管理的一個永恒目標(biāo)。質(zhì)量管理體系必須不斷完善和改進，不斷地發(fā)現(xiàn)問題，找出原因，進行改進，才能適應(yīng)企業(yè)的發(fā)展和外部環(huán)境的變化。持續(xù)改進才能使企業(yè)的質(zhì)量管理體系總是處在良性循環(huán)發(fā)展之中，才能保持質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效運行。一是企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層對質(zhì)量改進要予以足夠重視，創(chuàng)造必要的條件，包括向每一位員工提供有關(guān)持續(xù)改進的方法和工具方面的教育和培訓(xùn)。二是要鼓勵性的活動，貫徹為主的思想，積極尋求和準(zhǔn)確把握進行質(zhì)量改進的機會。著眼于問題的，而不是等出了問題、造成了質(zhì)量損失再去改進；三是要周期性按照”卓越””標(biāo)桿”的準(zhǔn)則進行評價，識別具有改進潛力的區(qū)域，同時制定相應(yīng)的改進措施和目標(biāo)，以指導(dǎo)和跟蹤改進活動，并且對任何改進給予規(guī)范，以確保持續(xù)改進過程的有效性。 2．東莞ISO9001認證加強質(zhì)量培訓(xùn)，提高質(zhì)量意識 質(zhì)量體系運行的有效性與員工的質(zhì)量意識和能力密不可分，若要質(zhì)量意識加強質(zhì)量管理水平，就要抓好質(zhì)量管理培訓(xùn)。質(zhì)量管理培訓(xùn)內(nèi)容由質(zhì)量意識、質(zhì)量知識和質(zhì)量技能培訓(xùn)組成，是一個要求不斷提高的縱向過程；對培訓(xùn)對象而言，是一個從高層領(lǐng)導(dǎo)到質(zhì)量管理人員，再到一線操作人員的全員培訓(xùn)，這是一個橫向過程。 質(zhì)量管理培訓(xùn)的前提是提高企業(yè)員工的質(zhì)量意識，首先要求各級員工理解本崗位工作在質(zhì)量管理體系中的作用和意義，明確并履行各自的崗位職責(zé)，為實現(xiàn)企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)做出積極貢獻。然后針對所有從事與質(zhì)量有關(guān)的工作的員工進行不同層次的培訓(xùn)。對領(lǐng)導(dǎo)培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)以質(zhì)量法律法規(guī)、經(jīng)營理念、決策方法等著重于質(zhì)量管理理論和方法以及質(zhì)量管理的技術(shù)內(nèi)容和人文因素，特別是基層領(lǐng)導(dǎo)干部要正確看待傳統(tǒng)管理方式和質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的異同，正確處理習(xí)慣思維與質(zhì)量管理體系的要求的矛盾，充分發(fā)揮橋梁和紐帶作用。對一線員工培訓(xùn)則應(yīng)以本崗位質(zhì)量控制和質(zhì)量保證所需知識為主。同時抓好技能培訓(xùn)，主要指直接為保證和提高工程質(zhì)量所需的專業(yè)技術(shù)和操作技能。對技術(shù)人員而言，主要進行專業(yè)技術(shù)的更新和補充，學(xué)習(xí)新方法，掌握新技術(shù)；在工作方法和操作技術(shù)方面要加強對各類專項人員的培訓(xùn)，如對內(nèi)審人員、特殊工序人員、操作人員等。只有不斷加強對體系文件的學(xué)習(xí)，才能使人人掌握體系文件的要求，加強對質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)的理解，各種誤解，把文件化的標(biāo)準(zhǔn)與實際工作有機地結(jié)合起來，真正做到“寫到的就要做到”。 通過扎實的培訓(xùn)使所有員工明白，質(zhì)量管理需要各個環(huán)節(jié)的密切配合，需要全員的共同參與。由各部門與各基層單位以及崗位操作者組成質(zhì)量管理鏈的各個節(jié)點中只要出現(xiàn)一個節(jié)點的失控，都會導(dǎo)致質(zhì)量管理運行不暢。因此大家都應(yīng)齊心協(xié)力完成其在服務(wù)實現(xiàn)過程中所承擔(dān)的工作職能。每位員工必須清楚了解服務(wù)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或要求的重要性，以及不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或要求將會造成的損失，進而自覺地去識別和解決服務(wù)過程中隨時可能出現(xiàn)的問題。只有“ 次”就把事情做好，減少差錯，防微杜漸，才可實現(xiàn)以 的成本創(chuàng)造 的效益，體系才能有效運行。 3、東莞ISO9001認證以質(zhì)量管理體系為基礎(chǔ)，整合各種體系問的關(guān)系 任何一個企業(yè)的管理體系均由多個部分構(gòu)成，如經(jīng)營管理體系、質(zhì)量管理體系、財務(wù)管理體系，HSE管理體系等，這些體系的運作是相輔相成的，可以將所有的體系整合成一個有機的整體。如果各自為政，企業(yè)文件體系勢必越來越大，越來越亂，重復(fù)、抵制或矛盾的文件和制度會與日俱增。整合的方法不妨按照標(biāo)準(zhǔn)化原理，以ISO9001標(biāo)準(zhǔn)制定的質(zhì)量管理體系為基礎(chǔ)來整合其他體系，整合一定要保持不同體系文件的特殊性和獨立性，同時還要滿足企業(yè)文件管理的系統(tǒng)性和協(xié)調(diào)性。對企業(yè)所有的規(guī)范性文件進行”簡化、統(tǒng)一、協(xié)調(diào)、優(yōu)化”，達成一致，并盡可能升華為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，這無疑會對企業(yè)在管理上帶來巨大的效益。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)越多，體系就會越完善，體系完善是對“文山會海”有效的控制。 4、東莞ISO9001認證改善質(zhì)量投入結(jié)構(gòu)，加強質(zhì)量管理的過程控制 工藝和技術(shù)裝備水平是保證施工質(zhì)量、提高經(jīng)濟效益的根本手段，也是質(zhì)量管理體系有效運行的物質(zhì)基礎(chǔ)和前提條件。提高工藝和技術(shù)裝備水平必須注重質(zhì)量的投入，必須克服片面強調(diào)眼前經(jīng)濟效益的傾向。要建立健全科學(xué)的投入機制，不斷改善質(zhì)量的投入結(jié)構(gòu)，盡力向教育培訓(xùn)和加大工藝、技術(shù)科技方面傾斜。 質(zhì)量管理體系是通過過程來實施的，要提高質(zhì)量管理體系運行的有效性，就必須對過程進行控制。過程控制的重點要抓工藝管理，工藝是工程施工過程中活躍的因素，操作規(guī)程管理、生產(chǎn)管理、材料管理、人力調(diào)配、生產(chǎn)環(huán)境等都要由操作規(guī)程提供基本依據(jù)(簡稱人、機、料、法、環(huán))。工程質(zhì)量的符合性主要是施工過程中實施的。加強施工過程中的質(zhì)量管理，對過程進行嚴(yán)格的控制，是提高工程施工質(zhì)量的有效途徑。這就要求我們對施工過程中的關(guān)鍵工序進行識別，強調(diào)關(guān)鍵過程，對關(guān)鍵過程進行重點控制，定期檢查，及時糾正違反規(guī)定的行為。過程的監(jiān)視與測量是ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的要求之一，而監(jiān)視與測量活動的有效性與效率，在相當(dāng)大的程度上了取決于監(jiān)視和測量方法的適應(yīng)性。適宜的監(jiān)視和測量方法可以引導(dǎo)我們通過對過程的持續(xù)改進達到提率和效益的目標(biāo)。 5、東莞ISO9001認證強化內(nèi)審和管理評審的力度 內(nèi)審和管理評審是企業(yè)質(zhì)量管理體系的主要自我激勵機制，是實現(xiàn)體系自我完善的重要手段，首先要從時間上、資源上予以保證，做好內(nèi)審和管理評審的計劃，并務(wù)必按計劃進行，并把重點放在產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵過程上。其次是加大審核力度，保證評審質(zhì)量，內(nèi)部審核是克服組織的惰性和促使質(zhì)量體系有效運行的動力，是質(zhì)量體系自我約束并通過改進達到自我完善的重要手段。內(nèi)審方式要不斷的改進，要對薄弱的和重要的部門和單位增加審核頻次，對不同階段出現(xiàn)的問題點進行重點審核。對內(nèi)審出現(xiàn)的不符合項必須抓好糾正和措施的制定、落實及效果檢查，對潛在的不合格有效，通過糾正及措施的實施促進質(zhì)量管理體系有效運行，使質(zhì)量體系形成自我改善、自我約束、自我改進的機制。管理評審不僅是為了確定企業(yè)的質(zhì)量方針、目標(biāo)的總體是否有效，及時討論和解決質(zhì)量管理體系的重大問題，更是保證體系持續(xù)改進的重要手段，不僅要解決好評審輸入、還要解決好評審輸出，就是要根據(jù)技術(shù)進步、市場、質(zhì)量概念、顧客需求等變化對質(zhì)量管理體系的適宜性做出評價，以使企業(yè)永不落伍。 6東莞ISO9001認證中領(lǐng)導(dǎo)作用，推動體系有效運行 管理者對質(zhì)量管理的高度重視和正確的領(lǐng)導(dǎo)方式是提高質(zhì)量管理體系有效運行的關(guān)鍵因素。各級管理者要明確自己在整個質(zhì)量管理體系中或其中某一過程內(nèi)，處于什么樣的地位，自己的質(zhì)量職責(zé)是什么，用什么方法去實現(xiàn)，執(zhí)行什么程度，才能滿足質(zhì)量管理體系的要求。各級管理者必須以身作則，不折不扣地完成自己負責(zé)的質(zhì)量職能及質(zhì)量活動，并帶動各級相關(guān)人員完成質(zhì)量職責(zé)。其次，推行質(zhì)量目標(biāo)責(zé)任制，將組織的質(zhì)量職能活動層層分解，落實到人，實施質(zhì)量目標(biāo)管理，嚴(yán)格考核和獎懲。再次，為有關(guān)的過程、部門的質(zhì)量職能質(zhì)量活動提供履行質(zhì)量管理體系要求的指導(dǎo)性文件和評價準(zhǔn)則，諸如作業(yè)指導(dǎo)書、評價與驗證規(guī)范等，并配置必要的資源。 ，管理者還要做好組織和協(xié)調(diào)工作，強化日常的監(jiān)督管理和信息反饋機制。及時了解、溝通質(zhì)量管理體系的運行情況以及各部門、各崗位的業(yè)績與問題，針對發(fā)現(xiàn)的問題采取糾正措施與措施。 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)描述的質(zhì)量活動并不涵蓋企業(yè)所需要的所有質(zhì)量活動，就需要在運行實踐中識別企業(yè)特有的質(zhì)量活動及其過程控制方法，不斷改進和不斷創(chuàng)新，確保質(zhì)量體系的適宜性和有效性，保持對市場變化的快速反應(yīng)。企業(yè)的生命在于持續(xù)的質(zhì)量改進與創(chuàng)新。
QCO80000認證控制重點？ 深圳（東莞/惠州）QCO80000認證體系是在ISO9001質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)上，添 加了一些條款。因此，深圳（東莞/惠州）QCO80000認證還應(yīng)在運行過程中對 以下方面進行控制： 1、對客戶的有害物質(zhì)管理要求進行識別和評價，依照嚴(yán)有害物質(zhì)管理要求 ，建立公司有害物質(zhì)清單，制訂內(nèi)部的有害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)。 2、將有害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)傳達給供應(yīng)商，與供應(yīng)商簽訂環(huán)保協(xié)議，要求供應(yīng)商 按照有害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)，進行有害物質(zhì)管理。并要求供應(yīng)商定期提供第三方有 害物質(zhì)檢測報告，按計劃對供應(yīng)商進行定期稽核。 3、公司需將環(huán)保產(chǎn)品與非環(huán)保產(chǎn)品分開隔商，生產(chǎn)環(huán)保產(chǎn)品的設(shè)備與非環(huán)保 設(shè)備分開生產(chǎn)，并進行相應(yīng)的環(huán)保標(biāo)識。 4、對物料和產(chǎn)品進行批號管理。 5、IQC來料檢驗，需核對第三方檢測報告，是否符合有害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)。 6、需定期將成品送第三方檢測，看是否達到有害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)。 1.IECQ-HSPM降低有害物質(zhì)超標(biāo)風(fēng)險 IECQ QC080000標(biāo)準(zhǔn)是基于ISO9001:2008質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)之上的，其主要 觀點是將有害物質(zhì)的含量作為必須滿足的重要質(zhì)量特性，并基于質(zhì)量管理系統(tǒng) 來實現(xiàn)環(huán)境相關(guān)法規(guī)的要求。而在實施QC080000時，有害物質(zhì)如鉛的含量可被 視為相關(guān)材料的關(guān)鍵質(zhì)量特性，在設(shè)計選材階段需要考慮、設(shè)計驗證中需要對 材料進行認定、在存儲期間需要和有害物質(zhì)進行區(qū)分、在采購過程中應(yīng)確保該 “質(zhì)量特性”持續(xù)滿足要求。QC080000 的產(chǎn)生背景就是建立在“沒有有效的 管理制度的整合是不可能得到HSF產(chǎn)品和建立HSF制造過程”理念上。 該標(biāo)準(zhǔn)另外一個重要的觀點就是系統(tǒng)的過程方法。 IECQ-HSPM體系是基于過程 管理思想建立的危害物質(zhì)過程管理體系，目的是建立綠色過程通過設(shè)計中不采 用有害物質(zhì)、制造中不引入有害物質(zhì)、供應(yīng)鏈不導(dǎo)入有害物質(zhì)從而降低有 害物質(zhì)超標(biāo)的風(fēng)險。過程管理的方法是基于組織管理中“萬變不離其宗”的業(yè) 務(wù)流程。任何企業(yè)可能有質(zhì)量要求、環(huán)境要求、RoHS要求等，但其核心是增值 的業(yè)務(wù)流程，這也是企業(yè)生存的根本。組織的所有管理都是圍繞其業(yè)務(wù)流程來 獲得顧客認可和持續(xù)購買來取得增值。組織的業(yè)務(wù)流程(過程)是基于組織的目 標(biāo)而策劃和調(diào)整的，組織的業(yè)務(wù)流程是各種管理的核心對象，QC080000要求、 質(zhì)量管理體系要求、環(huán)境管理體系要求和職業(yè)管理體系要求分別將有 害物質(zhì)、質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)方面的管理方法要求應(yīng)用到組織的業(yè)務(wù)流 程上，以便綜合考慮業(yè)務(wù)流程的各個相關(guān)方面。在企業(yè)業(yè)務(wù)流程基礎(chǔ)上，考慮 并建立基于RoHS風(fēng)險的控制和流程改進，這是實施QC080000標(biāo)準(zhǔn)并可以有效降 低有害物質(zhì)風(fēng)險的出發(fā)點之一。應(yīng)用“過程管理”模式來解決不同企業(yè)、不同 產(chǎn)品應(yīng)對危害物質(zhì)管理要求(包括歐盟要求)的多樣性，這樣就可以、一個通用 的過程管理標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用于所有希望通過管理體系來滿足歐盟要求的組織。 2.IECQ-HSPM體系認證給企業(yè)帶來諸多好處 從供應(yīng)鏈角度來看，每個組織的RoHS一方面來自組織內(nèi)部(如有鉛焊接或使用 有害物質(zhì))，另一方面來自組織的供方。為了控制外部導(dǎo)入的有害物質(zhì)風(fēng)險， 許多企業(yè)根據(jù)自身情況采取了對應(yīng)措施，如增加進貨檢驗項目、配置測試儀器 、加強成品檢測、委托其他檢測機構(gòu)進行充分檢測等，這些是很多企業(yè)馬上能 夠采取的辦法。再進一步，可要求所有的供應(yīng)商提供有害物質(zhì)的檢測報告。第 三方認證機構(gòu)基于共同認可的國際通用有害物質(zhì)過程管理體系要求QC080000， 通過認證制度來推動企業(yè)實施的有害物質(zhì)過程控制體系，認證結(jié)果將大大 減少重復(fù)認證審核。 已實施ISO9001：2008組織，均可以在ISO9001：2008基礎(chǔ)上以QC080000為基準(zhǔn) 建立有害物質(zhì)過程管理體系，并通過IECQ架構(gòu)下的各國監(jiān)督檢查機構(gòu)(SI)認證 ，頒發(fā)帶IECQ標(biāo)志的認證。體系認證可以證明有害物質(zhì)減免過程符合 國際標(biāo)準(zhǔn)的要求。由于IECQ-HSPM認證是一種基于專業(yè)的國際組織(IECQ)控制 和管理之下的認證形式，有著多年的電子電氣行業(yè)背景和專業(yè)經(jīng)驗。 通過IECQ-HSPM認證可給企業(yè)帶來以下好處： 認證的權(quán)威性:IECQ為國際電工委員會(IEC)所建立的電子元器件質(zhì)量評定體系 ，帶有IECQ認證標(biāo)志的在世界范圍內(nèi)具有權(quán)威性?？蛻粲绊懥?。通過IECQ 認證，組織持續(xù)穩(wěn)定的過程管理和產(chǎn)品質(zhì)量將通過“IECQ在線數(shù)據(jù)庫”向 全世界發(fā)布，客戶和潛在客戶將因此而獲知其與競爭對手的不同。 效果和效率:IECQ支持客戶和供應(yīng)商進行重要而又持續(xù)的成本節(jié)減，可減少翻 來覆去的重復(fù)檢查，可以用少的檢查和管理成本保證產(chǎn)品的危害物質(zhì)管理的 符合性。 通過IECQ-HSPM體系認證只是證明該企業(yè)已經(jīng)針對有害物質(zhì)建立了有效的管理 體系，這并不意味著不需要針對有害物質(zhì)的檢測評價，如果把有害物質(zhì)的管理 體系認證和產(chǎn)品評價結(jié)合起來無疑更為客觀和有效。IECQ體系的產(chǎn)品認證制度 即是這一思想的 體現(xiàn)：可以在實施符合QC080000管理體系的基礎(chǔ)上，結(jié)合 有毒有害物質(zhì)的檢測，對組織有毒有害物質(zhì)的控制狀況進行完整評價。
襄陽（十堰）GJB9001C認證對需要證實性能，而又無法完整、有效或經(jīng)濟地實施產(chǎn)品檢驗的過程進行識別，并對這些過程進行確認。例如焊接、粘接、硫化、熱處理、表面涂覆等。這些過程應(yīng)以成文信息明確。確認過程能力通常是考核人、機、料、法、環(huán)、測等相關(guān)因素的影響。確認的范圍應(yīng)覆蓋產(chǎn)品實現(xiàn)的相關(guān)過程以及與該過程有關(guān)的相關(guān)產(chǎn)品。確認的時機應(yīng)在過程正式用于產(chǎn)品和服務(wù)提供的過程實施運行前進行，即先進行"確認"，后用于產(chǎn)品和服務(wù)提供的"實施"。組織應(yīng)在規(guī)定的時間間隔或過程條件發(fā)生變化時實施再確認。 襄陽（十堰）GJB9001C認證通常情況下確認活動按以下要求實施∶ 1）明確確認過程的范圍，考慮覆蓋產(chǎn)品實現(xiàn)的相關(guān)過程以及與該過程有關(guān)的相關(guān)產(chǎn)品； 2）預(yù)先規(guī)定需確認的具體項目、內(nèi)容、擬獲得的結(jié)果（質(zhì)量特性）驗證方法、合格判定準(zhǔn)則以及審查和批準(zhǔn)的程序； 3）進行設(shè)備認可和人員資格鑒定。應(yīng)規(guī)定確認過程所需生產(chǎn)設(shè)備、監(jiān)視和測量設(shè)備的能力（精度和鑒定狀態(tài)等）要求，按照規(guī)定的能力要求對擬使用的生產(chǎn)、監(jiān)視和測量設(shè)備的能力進行認可，包括對設(shè)備的精度和狀態(tài)進行認可;對過程參與人員的資格，包括教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗等提出要求，并確認其資格能滿足該過程的作業(yè)要求； 4）規(guī)定過程的方法和程序，如過程參數(shù)、工作環(huán)境、操作程序等； 5）按以上策劃的要求實施確認，驗證過程輸出結(jié)果，證明其符合接收準(zhǔn)則； 6）經(jīng)評審和批準(zhǔn)后，將相關(guān)內(nèi)容納入工藝規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書，作為特殊過程的控制要求，這些控制要求應(yīng)與確認時的方法和程序相一致； 7）為了證實對確認過程的控制，應(yīng)記錄確認過程的有關(guān)人員、設(shè)備、過程參數(shù)、檢驗試驗結(jié)果、評審和審批等確認時的信息。 （7）識別易產(chǎn)生"錯忘漏"的薄弱環(huán)節(jié)，制定防止人為錯誤的措施。包括操作技能培訓(xùn)、防錯技術(shù)及措施的利用、設(shè)置報警裝置、采用自動控制等。還包括糾正人為錯誤后的技術(shù)總結(jié)和舉一反三等措施。 （8）實施放行、交付、交付后活動的控制。按本標(biāo)準(zhǔn)8.2.2條款的要求和8.1運行策劃的安排對產(chǎn)品放行、交付、交付后的活動實施控制，具體活動參照8.6和8.5.5條款要求實施。應(yīng)依據(jù)策劃的安排實施控制，如應(yīng)明確放行（工序間的轉(zhuǎn)序）的約束條件、交付（指交付給顧客）的約束條件（如組織完成了規(guī)定的檢驗和試驗并確認符合接收準(zhǔn)則后方可交付產(chǎn)品和服務(wù)），確保向顧客交付的產(chǎn)品經(jīng)檢驗（試驗）符合驗收標(biāo)準(zhǔn)。按規(guī)定（合同、技術(shù)協(xié)議、承諾）的要求開展交付后活動。 （9）控制數(shù)字化制造過程。確定數(shù)字化制造所需的應(yīng)用技術(shù)，提出相應(yīng)的控制要求，規(guī)范信息格式、數(shù)據(jù)接口、電子簽名、版本控制等。 （10）控制生產(chǎn)所需的原材料和其他輔助材料。應(yīng)按8.3.5 設(shè)計和開發(fā)輸出給出的采購的適當(dāng)信息，對原輔材料進行控制。原輔材料應(yīng)經(jīng)進貨檢驗且有合格證明文件并符合使用條件。 （11）控制用于生產(chǎn)過程的計算機軟件。如數(shù)控加工、整機操控、調(diào)校用的程序，在正式用于生產(chǎn)和服務(wù)提供前進行確認，并履行批準(zhǔn)手續(xù)。確認可通過樣件試加工的方法驗證等能夠證實軟件能力滿足策劃要求的適當(dāng)方式進行。也包括生產(chǎn)和服務(wù)使用的計算機軟件，應(yīng)關(guān)注條款k）與條款i）之間的關(guān)聯(lián)，采取相適應(yīng)的措施控制數(shù)字化制造過程中說使用的計算機軟件。 （12）控制溫度、濕度、清潔度、靜電防護等重點環(huán)境。當(dāng)產(chǎn)品特性形成的過程受環(huán)境條件影響時，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特性需要實施相關(guān)工作環(huán)境參數(shù)的控制，在相應(yīng)的過程文件中做出明確的規(guī)定，并保持監(jiān)視、測量、控制和改進措施的記錄。還應(yīng)綜合考慮物理、化學(xué)、社會等多種因素所構(gòu)成的其他環(huán)境影響。 （13）識別并控制多余物。對多余物的控制做出規(guī)定，多余物控制環(huán)節(jié)包括對相關(guān)現(xiàn)場、過程的排查、清理和防護。在生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中，應(yīng)識別需要控制多余物的場所和過程（包括軟件產(chǎn)品）。 （14）規(guī)定技藝評定準(zhǔn)則。確定技藝評定準(zhǔn)則的需求，采取適當(dāng)方式規(guī)定技藝評定準(zhǔn)則，如文字描述、圖樣、標(biāo)準(zhǔn);或者樣件、樣板;或圖示、噴漆用的色板、彎管用的樣件等。需要時，按測量設(shè)備的要求實施管理。 （15）實施首件自檢和專檢。按策劃要求開展首件自檢和專檢。自檢和專檢通常不使用同一件測量設(shè)備進行檢驗，保留實測信息，并對首件做出易于識別的標(biāo)記，如對首件隔離擺放、涂色、使用標(biāo)牌等。不宜實行首件自檢、專檢的產(chǎn)品，組織必須制定具體的、行之有效的替代控制方法。 （16）控制器材代用。規(guī)定器材代用的方法和程序，完善申請、審查和批準(zhǔn)手續(xù)。代用單的管理應(yīng)符合組織策劃的要求，便于追溯。影響產(chǎn)品功能特性和物理特性的器材代用，應(yīng)征得顧客同意，并納入技術(shù)狀態(tài)管理（控制）。對本條款的應(yīng)用應(yīng)與 8.5.6 協(xié)調(diào)一致。
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