答:需要確認。因為儀器設備檢定合格,但不一定能夠滿足檢測/校準的需要。
24. 經(jīng)過CNAS認可的檢測實驗室出具的“測試/檢測”報告、校準實驗室出具的“測量”,均不可用于儀器溯源嗎?
答:不可以用于儀器溯源。因為檢測和校準不同,檢測是使用儀器設備按照相關檢測標準進行,校準是使用能夠溯源至 基準的工作標準,依據(jù)相關校準規(guī)范進行。校準對環(huán)境設施、設備等的要求往往要比檢測嚴格。校準實驗室一般在沒有校準規(guī)范的情況下才會出具“測量”,這種情況不在CNAS的認可范圍內(nèi),所以不能滿足量值溯源的要求。
25. 法定機構(gòu)依據(jù)校準規(guī)范出具的校準可否承認。
答:如果該實驗室未獲得認可,則不承認其量值溯源性。
26. 按照JJF1069考核取得的法定計量檢定機構(gòu)(如各省計量院)校準能力授權(quán)出具校準,如何處理?(注:上述能力尚未獲得CNAS認可)
答:不承認其量值溯源性。
27. 按照JJF1033計量標準考核規(guī)范要求,部分JJF校準規(guī)范只允許出具校準,承認嗎?(注:上述能力尚未獲得CNAS認可)
答:不承認其量值溯源性。
28. 監(jiān)督評審中發(fā)現(xiàn)檢測實驗室新添置的進口設備使用供應商提供的標準物質(zhì)進行溯源,而供應商和實驗室不能提供標物溯源至“CNAS 承認BIPM(國際計量局)框架下,簽署MRA(互認協(xié)議)并能證明可溯源至SI 國際單位制的 計量基(標)準或經(jīng)濟體的參考標準”(CNAS-CL06:20114.1.3),實驗室強調(diào)類似情況在國內(nèi)其他認可實驗室普遍存在,如何處理?
答:如果是行業(yè)內(nèi)公認的標準物質(zhì),是可以承認的。CNAS實驗室認可
資質(zhì)認定/計量認證范圍
1、首次申請
本行政區(qū)域內(nèi)依法設立或注冊的、從事向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)。
2、 延續(xù)
延續(xù)須在資質(zhì)認定有效期屆滿3個月前向發(fā)證部門提出申請,未按規(guī)定期限提出申請的,按首次申請。
3、擴項
在資質(zhì)認定有效期內(nèi),增加檢測項目范圍、增加檢測方法標準(含標準變更中檢測方法的實質(zhì)改變)、新增檢驗檢測機構(gòu)工作場所的,按擴項。對于符合延續(xù)申請條件的,擴項申請應與延續(xù)申請一并。
4、實驗室名稱變更、原地址變更
在有效期內(nèi),檢驗檢測機構(gòu)人員、設施、設備和管理體系等基本條件及檢驗檢測能力均無變化,僅原檢驗檢測機構(gòu)注冊名稱或原地址名稱變更,18位統(tǒng)一社會用代碼不變,應自新名稱正式注冊后30日內(nèi)名稱變更;因轉(zhuǎn)制、重組、合并等原因檢驗檢測機構(gòu)條件發(fā)生重大變化,且重新注冊檢驗檢測機構(gòu)的按首次申請。
5、工作場所遷址
在資質(zhì)認定有效期內(nèi),檢驗檢測機構(gòu)人員、設施、設備和管理體系等基本條件、檢驗檢測能力以及法律地位均無本質(zhì)變化,僅工作場所遷址,應自工作場所遷址后正式對外開展檢驗檢測業(yè)務之前申請變更。
6、執(zhí)行標準變更
在資質(zhì)認定有效期內(nèi),資質(zhì)認定所依據(jù)的標準僅年號/編號變更,標準所涉及的檢驗檢測方法和有關內(nèi)容無實質(zhì)性變化,機構(gòu)檢驗檢測能力不受任何影響的情況,應執(zhí)行標準變更;若標準的實質(zhì)性內(nèi)容發(fā)生較大變化,足以影響機構(gòu)現(xiàn)有的檢驗檢測能力和限制范圍的,應按擴項。
7、補領
補領是指被許可人的資質(zhì)認定在有效期內(nèi)丟失或者損毀,申請補發(fā)或者換取新。
8、減項
減項是指在資質(zhì)認定有效期內(nèi)被許可人因各種原因不能正常開展已經(jīng)許可的檢驗檢測項目,主動申請核減許可項目的。
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5
標準物質(zhì)
標準物質(zhì)需要做期間核查,期間核查的方式盡量多樣化才能保證核查的有效性。
6
恒溫恒濕
對于有些檢測項目可能需要恒溫恒濕條件,一般實驗室可能只是簡單的用冷暖空調(diào)來調(diào)節(jié),但是這樣不能滿足恒定的要求。應該建立恒溫恒濕室,建設房子的時候就考慮到內(nèi)。這樣的話費用比較高。如果只是將樣品在恒溫恒濕的條件下調(diào)節(jié)一段時間的話,只需要購買恒溫恒濕箱或者小的空間來調(diào)節(jié)就可以了。
7
方法的驗證和確認
對于國標或者行標,只需要對方法進行驗證就可以了。也就是說對設備、人員、環(huán)境等條件進行驗證。對于實驗室制定的方法等,需要進行確認。確認起來就比較麻煩了,需要的話還要進行不確定度的計算。所以還是直接采用國標或者行標,或者國際標準比較好些。
8
標準溶液
如果實驗室使用到標準溶液,一定要制定一個作業(yè)指導書,詳細的把配制標定過程制定成作業(yè)指導書。CMA計量認證 CNAS實驗室認可 咨詢指導!
【轉(zhuǎn)帖】十大檢測室人員資質(zhì)要求
檢測是一項非常專業(yè)的工作,因此不同的檢測實驗室對檢測人員的資質(zhì)要求也是不同的。本文匯總了各類檢測實驗室對檢測人員資質(zhì)的要求,供大家參考。
實驗室認可通用要求
實驗室管理者應確保所有操作專門設備、從事檢測和/或校準、評價結(jié)果、簽署檢測報告和校準的人員的能力。當使用在培員工時,應對其安排適當?shù)谋O(jiān)督。對從事特定工作的人員,應按要求根據(jù)相應的教育、培訓、經(jīng)驗和/或可證明的技能進行資格確認。
注:
(1)某些技術(shù)領域(如無損檢測)可能要求從事某些工作的人員持有個人資格,實驗室有責任滿足這些指定人員持證上崗的要求。人員持證上崗的要求可能是法定的、特殊技術(shù)領域標準包含的,或是客戶要求的。
(2)對檢測報告所含意見和解釋負責的人員,除了具備相應的資格、培訓、經(jīng)驗以及所進行的檢測方面的充分知識外,還需具有:
——用于制造被檢測物品、材料、產(chǎn)品等的相關技術(shù)知識、已使用或擬使用方法的知識,以及在使用過程中可能出現(xiàn)的缺陷或降級等方面的知識;
——法規(guī)和標準中闡明的通用要求的知識;
——對物品、材料和產(chǎn)品等正常使用中發(fā)現(xiàn)的偏離所產(chǎn)生影響程度的了解。
實驗室資質(zhì)認定的通用要求
實驗室應有與其從事檢測和/或校準活動相適應的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。實驗室應使用正式人員或合同制人員。使用合同制人員及其他的技術(shù)人員及關鍵支持人員時,實驗室應確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督,并按照實驗室管理體系要求工作。
對所有從事抽樣、檢測和/或校準、簽發(fā)檢測/校準報告以及操作設備等工作的人員,應按要求根據(jù)相應的教育、培訓、經(jīng)驗和/或可證明的技能進行資格確認并持證上崗。從事特殊產(chǎn)品的檢測和/或校準活動的實驗室,其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應符合相關法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。
實驗室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人應具有工程師以上(含工程師)技術(shù)職稱,熟悉業(yè)務,經(jīng)考核合格。(此條為強制要求)
依法設置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu),其授權(quán)簽字人應具有工程師以上(含工程師)技術(shù)職稱,熟悉業(yè)務,在本專業(yè)領域從業(yè)3年以上。(此條為強制要求)
1醫(yī)學實驗室
(1)實驗室管理層應有組織規(guī)劃、人事政策和規(guī)定了所有人員資格及職責的職務說明。
(2)實驗室管理層應維持全部人員相關的教育背景、專業(yè)資格、培訓、經(jīng)驗及能力記錄,相關人員應隨時可利用有關息,包括:
(a)或執(zhí)照(需要時);
(b)以前的工作資料;
(c)職務說明;
(d)繼續(xù)教育及業(yè)績記錄;
(e)能力評估;
(f)對不良事件或事故報告的特別規(guī)定。
其他與被授權(quán)者個人有關的記錄可包括職業(yè)危害暴露記錄和免疫狀態(tài)記錄。
3.實驗室應由負管理責任且有能力對實驗室所提供服務負責的一人或多人領導。
注:
此處的能力應理解為有基礎教育,研究生教育,繼續(xù)教育,以及若干年的醫(yī)學實驗室培訓或工作經(jīng)驗的背景。
2生物檢測實驗室
實驗室使用人員時,應考慮以下條件:
a)有顏色視覺障礙的人員不能執(zhí)行某些涉及到辨色的試驗。
b)實驗室人員應熟悉生物檢測操作知識和消毒知識。
c)實驗室應對在培人員實施有效監(jiān)督。
d)實驗室應對新員工進行檢測技能的培訓,對新員工的檢測技能進行確認。
3化學檢測實驗室
(1)實驗室授權(quán)簽字人應具有化學專業(yè)本科以上學歷,并具有三年以上相關技術(shù)工作經(jīng)歷。如果不具備上述條件,應具有足夠的化學相關領域檢測工作經(jīng)歷(至少十年)。
(2)實驗室人員應接受有關化學和防護、救護知識的培訓。關鍵檢測人員(熟悉各項檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員)應掌握化學分析測量不確定度評價的方法。
4電氣檢測實驗室
(1)實驗室所有操作專門設備、從事檢測、評價結(jié)果、簽署檢測報告的人員應具有相應的電氣檢測基礎理論和專業(yè)知識。
(2)內(nèi)部培訓管理程序應包含離開固定設施、場所或在相關的臨時或移動設施中進行工作的人員。
(3)對離開固定設施、場所或在相關的臨時或移動設施中進行工作的人員也應受到足夠的監(jiān)督。
5醫(yī)療器械檢測實驗室
對所有醫(yī)療器械檢測實驗室的特定要求:
——實驗室應確保所有與檢測質(zhì)量有關的人員受過醫(yī)療器械相關法律、法規(guī)的培訓;
——實驗室應確保所有在特殊環(huán)境條件下臨時工作的人員接受必要的培訓或在技術(shù)監(jiān)督人員的監(jiān)督下工作;
——若人員與檢測樣品的接觸會影響樣品的質(zhì)量,則實驗室應建立并保持對檢測人員的、清潔和服裝的要求,并形成文件;
——承擔對醫(yī)療器械或附件性能檢測的人員,應能按規(guī)定程序判定所檢測醫(yī)療器械有關的危害(例如:能量危害,生物學危害,環(huán)境危害,有關器械使用的危害,以及由功能失效、維護及老化引起的危害等),并有評估其風險的能力;有關人員能夠正確出具風險評估報告、進行風險評估評審。
6汽車、摩托車檢測實驗室
對所有汽車和摩托車檢測實驗室的特殊要求:從事道路試驗的駕駛?cè)藛T必須獲得法定駕駛證。
7無損檢測實驗室
對技術(shù)監(jiān)督人員和檢測工作人員的任職要求如下:
——技術(shù)監(jiān)督人員:
①應具有無損檢測技術(shù)的專門知識和經(jīng)驗;并具有射線或超聲探傷Ⅲ級人員的資格;
②應具有熟悉的有關材料性能、檢測過程和工作環(huán)境要求的知識;
③應具有整理分析有關無損檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的經(jīng)驗和能力;
④應具有使用有關標準的經(jīng)驗和依據(jù)相關標準編制作業(yè)指導書的能力;
⑤應具有提出終的、嚴謹?shù)臋z測報告的能力;
⑥應具有完成無損檢測和監(jiān)測工作質(zhì)量的能力。
——授權(quán)簽字人:
當授權(quán)簽字人僅對射線或超聲探傷的檢測項目負責時,其資格應滿足射線或超聲探傷Ⅲ級人員的資格;當授權(quán)簽字人僅對磁粉或滲透檢測項目負責時,其資格應滿足磁粉或滲透Ⅱ級人員的資格;
當授權(quán)簽字人對無損檢測總報告負責時,必須滿足上述技術(shù)監(jiān)督人員條款中對人員的全部要求。
——檢測工作人員:
①應具有無損檢測Ⅱ級人員的資格;
②應具有進行無損檢測的經(jīng)驗;
③應具有使用有關標準的經(jīng)驗和根據(jù)具體的要求應用合適的標準的能力;
④應具有整理分析無損檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的經(jīng)驗和能力;
⑤應具有保持工作記錄和編制常規(guī)報告的能力。
8玩具檢測實驗室
培訓
a)為獲得準確可靠試驗結(jié)果,應確保從事本領域檢測的人員獲得充足的培訓,并且培訓應持續(xù)進行以使操作者的技術(shù)能力持續(xù)符合標準的要求。
b)沒有檢測經(jīng)歷的操作者應進行以下內(nèi)容的嚴格的培訓:工作流程、試驗目的;不同標準的要求;試驗程序、儀器設備使用和相關檢測技巧;每個試驗的關鍵點;樣品識別;結(jié)果報告和記錄;儀器校準和維護核查的重要性;試驗結(jié)果的判定。
c)檢測人員正式授權(quán)上崗前,必須進行考核,該考核包括理論和現(xiàn)場操作考核,考核項必須覆蓋計劃授權(quán)檢測范圍有關標準的全部項目,完全通過后才可正式授權(quán)上崗。
9紡織品檢測實驗室
從事檢測工作的人員在上崗前需進行培訓、考核,獲得資格。羊絨、羊毛手排長度、棉花手扯長度、化學纖維中斷法線密度測定、化學纖維長度、羽毛羽絨、異味的評定等檢測工作操作技巧性強,從事此項目檢測工作的人員需有二年以上的實際操作經(jīng)歷,方可獨立開展檢測工作。
三個月以上未從事紡織手工操作和目光評定的檢測工作人員,必須經(jīng)過目光校對。
同樣時期未從事過紡織手工操作和目光評定檢測工作的人員,必須經(jīng)過操作比對,經(jīng)評定合格后方能重新從事上述項目的檢測工作實驗室應制定目光校對和操作比對計劃,保證從事檢測工作的人員定期進行目光校對與操作比對,以穩(wěn)定、統(tǒng)一檢測目光與操作。
10金屬材料檢測實驗室
從事取樣和制樣的工作人員應經(jīng)過培訓,制樣人員還須有相應工種技能培訓證明并經(jīng)崗位培訓合格。
化學分析和物理檢測等相應崗位的技術(shù)管理者應有能力和權(quán)利保障對檢測工作提供技術(shù)支持和監(jiān)督,對檢測結(jié)果進行評價并簽發(fā)檢測報告
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