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寶安區(qū)沙井街道唐商大廈A座9樓》。 遼寧省,沈陽市,大東區(qū) 大東區(qū)，隸屬于遼寧省沈陽市，是沈陽市的中心城區(qū)，位于沈陽市主城區(qū)東部，東與棋盤山開發(fā)區(qū)為鄰，東南、南、西南三面被沈河區(qū)環(huán)繞，西與皇姑區(qū)接壤，北與沈北新區(qū)相接。大東區(qū)面積101平方千米，下轄10個(gè)街道，有122個(gè)社區(qū)。2022年末，大東區(qū)戶籍人口為612926人。
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ISO10012測(cè)量管理體系管理手冊(cè)章計(jì)量崗位職責(zé)和權(quán)限1．目的：規(guī)定測(cè)量管理體系中所有人員的職責(zé)。2．范圍：適用于公司測(cè)量管理體系有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及崗位的職責(zé)和權(quán)限。3．職責(zé)：3.1、人事部負(fù)責(zé)組織確定計(jì)量崗位職責(zé)和權(quán)限。3.2、管理者代表批準(zhǔn)計(jì)量崗位職責(zé)和權(quán)限。4．內(nèi)容：4.1、公司總經(jīng)理：1)主持公司測(cè)量管理的工作，促進(jìn)各級(jí)員工貫徹GB/T19022-2003/ISO10012:2003標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施計(jì)量法律法規(guī)。2）任命管理者代表，以確保公司的測(cè)量管理體系按照GB/T19022-2003標(biāo)準(zhǔn)的要求得以建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)。領(lǐng)導(dǎo)、組織公司計(jì)量工作，保證其行使監(jiān)督的權(quán)限。3）為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)測(cè)量管理體系提供必需的資源。4）批準(zhǔn)《測(cè)量管理手冊(cè)》、計(jì)量方針和目標(biāo)。5）批準(zhǔn)公司測(cè)量管理體系的組織機(jī)構(gòu)、計(jì)量職責(zé)和權(quán)限，確保公司計(jì)量方針和目標(biāo)得以實(shí)現(xiàn)。6）批準(zhǔn)公司年度計(jì)量工作計(jì)劃和重大測(cè)量管理改造或創(chuàng)新項(xiàng)目方案。7）主持管理評(píng)審會(huì)議，確定測(cè)量管理體系的改進(jìn)方向。4.2、測(cè)量管理體系管理者代表：1)確保測(cè)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持。2）向總經(jīng)理報(bào)告公司測(cè)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)的需求。3）確保在全公司范圍內(nèi)提高員工的計(jì)量意識(shí)。4）向公司全體員工傳達(dá)建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)測(cè)量管理體系的重要性。5）在測(cè)量管理體系建立、實(shí)施和保持過程中與咨詢、認(rèn)證機(jī)構(gòu)保持聯(lián)絡(luò)。6)組織制定并審核公司測(cè)量管理手冊(cè)、計(jì)量方針和目標(biāo)。7)批準(zhǔn)測(cè)量管理體系程序文件。8)任命內(nèi)部審核組長(zhǎng)，開展公司測(cè)量管理體系內(nèi)部審核。下載文檔原格式(Word原格式，共34頁)
iso13485認(rèn)證中的以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ISO13485認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)原文要求5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 管理者應(yīng)確保顧客要求和適用的法規(guī)要求得到確定和滿足。 上面這句話看似很空，其實(shí)有很多工作可做或已在做。 1) 新版ISO13485認(rèn)證體系2017 標(biāo)準(zhǔn)5.2 規(guī)定了 管理者承擔(dān)確定和滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的職責(zé)。 2）新版ISO13485認(rèn)證體系2017標(biāo)準(zhǔn)5.2 強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理體系的輸入來自顧客要求和適用的法規(guī)要求。這表明，無論誰實(shí)際執(zhí)行與顧客 和監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通， 管理者負(fù)責(zé)確保這些要求得到理解，并配置必要的資源。為了解決這些問題，宜考慮以下輸入： ——適用的法規(guī)要求； ——國(guó)際或者 標(biāo)準(zhǔn)； ——顧客對(duì)產(chǎn)品或者服務(wù)的要求，包括可用性要求； ——顧客投訴； ——反饋； ——標(biāo)桿管理； ——市場(chǎng)趨勢(shì)、統(tǒng)計(jì)和預(yù)測(cè)信息。 ISO13485認(rèn)證機(jī)構(gòu)在審核時(shí)會(huì)考慮處理上面輸入的活動(dòng)示例如下： ——設(shè)計(jì)開發(fā)過程； ——風(fēng)險(xiǎn)管理； ——管理評(píng)審； ——投訴調(diào)查； ——糾正措施或者措施。 作為輸出，組織可以考慮與如下事項(xiàng)相關(guān)的決策和措施： ——新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)； ——現(xiàn)有產(chǎn)品的重新設(shè)計(jì)； ——新的或修訂的標(biāo)識(shí)； ——忠告性通知； ——風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告/文檔； ——改進(jìn)； ——質(zhì)量計(jì)劃； ——方針、過程或者程序的修訂。 3） 管理者需要確保采取的措施可應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇并取得預(yù)期結(jié)果。如果沒有，宜繼續(xù)采用PDCA 的方法并且分配職責(zé)，繼續(xù)改 進(jìn)，直到滿足顧客要求并符合適用的法規(guī)要求。 作為ISO13485認(rèn)證體系應(yīng)用組織和ISO13485認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)遵循同一
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