產(chǎn)品詳細介紹

以下是:天津市ISO9001質(zhì)量管理體系認證經(jīng)驗豐富的產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品價格電議
發(fā)貨期限電議
供貨總量電議
運費說明電議
范圍ISO9001質(zhì)量管理體系認證服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋天津市 和平區(qū)、河?xùn)|區(qū)、河西區(qū)、南開區(qū)、紅橋區(qū)、東麗區(qū)、西青區(qū)、津南區(qū)、北辰區(qū)、武清區(qū)、寶坻區(qū)、濱海新區(qū)等區(qū)域。
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以下是:天津ISO9001質(zhì)量管理體系認證經(jīng)驗豐富的圖文介紹

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第五步 確定條款刪減

 

刪減的原則是：不能影響滿足客戶的要求和保證產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任。按照標(biāo)準上話說就是：除非刪減僅限于本標(biāo)準第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，否則不能聲稱符合本標(biāo)準。

 

第六步 確定文件編寫格式

 

體系文件有幾個方面需確定：1. 質(zhì)量手冊、程序文件封面；2.質(zhì)量手冊、程序文件、規(guī)范（三階）的內(nèi)頁格式<包括表頭樣式、文件層次（目的、適用范圍、定義、職責(zé)、程序、質(zhì)量記錄、相關(guān)文件、附錄）、字體格式（包括字體大小、字體類型、行距、首行縮進等）；3.程序文件修訂頁格式；4. 的方式是編寫一份《體系文件編寫導(dǎo)則》，規(guī)定好相關(guān)內(nèi)容。

 

第7步 確立各過程的流程

 

收集前面所確定的程序文件和規(guī)范文件中涉及到的“流程圖”：并開會討論各流程。因為，有些流程是與幾個部門都相關(guān)的，如果不討論清楚，后面就有可能出現(xiàn)各部門間相互矛盾，相互之間銜接不上。各流程由相關(guān)部門根據(jù)其實際運作情況繪制。

 

第8步 開始編寫程序文件

 

程序文件編寫可以統(tǒng)一由比較專業(yè)的人員編寫或由ISO小組提供模板各相關(guān)部門負責(zé)各自部門的程序文件編寫。選擇后者的好處是各部門自己做出來的文件，后續(xù)在運作過程中好執(zhí)行，比較切實際。各部門人一起來編，速度當(dāng)然也可以快些。

 

第9步 編寫質(zhì)量手冊

 

質(zhì)量手冊的編寫時機在不同的企業(yè)有不同的做法。一般的做法是先編程序文件，等差不多時再編寫質(zhì)量手冊。因為程序文件沒定下來，手冊中有很多內(nèi)容是不好確定的。

 

第10步 編寫三級文件

 

三級文件包括規(guī)范文件、標(biāo)準、機器操作指引、規(guī)程等。

 

第11步 編寫、修改四級文件（表單）

 

對于與其它部門有關(guān)聯(lián)的表單 相互討論后再定稿。

 

第12步 質(zhì)量體系文件審查、發(fā)布

 

注意以下事項：檢查各文件的格式是否符合要求；檢查各文件的內(nèi)容是否符合標(biāo)準要求；檢查各文件之間的是否沖突、關(guān)聯(lián)內(nèi)容是否銜接得上；對應(yīng)的表單及相關(guān)支撐性文件是否合理；質(zhì)量手冊作為審查的重點。文件發(fā)布時嚴格按照《文件管理程序》進行管理。

 

第13步 體系文件宣傳、培訓(xùn)并試運行

 

此次培訓(xùn)主要針對體系文件的內(nèi)容進行。讓各部門清楚了解質(zhì)量管理體系對各活動的規(guī)范情況，各種流程具體怎么運作的，特別是通用的程序，如：《糾正和措施程序》等。

 




 

 

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名 稱

內(nèi) 容 介 紹
體系概述 ISO9001質(zhì)量管理體系是基于企業(yè)或團體內(nèi)部流程規(guī)范建設(shè)的一個指導(dǎo)標(biāo)準，它是從產(chǎn)品質(zhì)量認證中演變出來的，后期發(fā)展到各個行業(yè)與領(lǐng)域，是全球應(yīng)用廣泛的體系標(biāo)準。
體系作用 1、 疏理企業(yè)或組織管理流程，改進企業(yè)績效； 
2、 產(chǎn)品（或服務(wù)或流程）的效率與品質(zhì)，加強企業(yè)市場競爭力； 
3、 用于向外界證明公司的規(guī)范化管理與控制能力；
4、 用于滿足客戶驗廠要求；
5、 用于市場投標(biāo)加分；
認證條件

1、 擁有身份證明：營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可；
2、 成立時間滿足3個月；
3、 有正常運營； 
4、 個別行業(yè)需提供行業(yè)許可證；（如建筑資質(zhì)）

適用行業(yè) 所有取得合法機構(gòu)身份的企業(yè)與機構(gòu)均適用，包括但不限于：
1、 生產(chǎn)類企業(yè)；（含研發(fā)型、種植養(yǎng)殖型、加工型等） 
2、 服務(wù)類企業(yè)：（貿(mào)易類、物流類、物業(yè)類、清潔類、呼叫服務(wù)、餐飲服務(wù)等）
3、 金融類：（銀行、擔(dān)保行業(yè)、支付行業(yè)、貸款行業(yè)等） 
4、 事業(yè)單位：（醫(yī)院、車站、學(xué)校等）
5、 政府行政單位
價格因素 影響項目價格的因素有： 
1、企業(yè)規(guī)模（包括人數(shù)、產(chǎn)品類型、工藝）；
2、企業(yè)現(xiàn)有管理水平與現(xiàn)狀； 
3、項目要求達到的效果（如管理程度）；
服務(wù)流程 快捷流程：簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場審核—— 取證 
管理型項目流程：現(xiàn)狀診斷—— 基礎(chǔ)培訓(xùn) —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評審—— 體系試運行—— 體系落地—— 通過認證




名 稱 內(nèi) 容 介 紹
體系概述  ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按ISO9001標(biāo)準的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標(biāo)準(YY/T0287 和YY/T0288)，對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達到有效起到了很好的促進作用。
體系作用 1、提高和改善企業(yè)的管理水平，規(guī)避法律風(fēng)險，增加企業(yè)的知名度；
2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平，使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟效益；
3、有利于貿(mào)易壁壘，取得進入國際市場的通行證；
4、通過有效的風(fēng)險管理，有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險；
5、有利于增強產(chǎn)品的競爭力，提高產(chǎn)品的市場占有率

認證條件 1、 擁有身份證明：營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可；
2、 已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明（ 或部門法規(guī)有要求時）
3、 成立時間滿足6個月；
4、 有正常運營； 
適用行業(yè) 本標(biāo)準適用于進行醫(yī)療器械的設(shè)計和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝、服務(wù)或相關(guān)服務(wù)設(shè)計、開發(fā)等相關(guān)行業(yè)
價格因素   影響項目價格的因素有：

1、企業(yè)規(guī)模（包括人數(shù)、產(chǎn)品或服務(wù)類型）；

2、項目要求達到的效果（如管理程度）；
服務(wù)流程  快捷流程：簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場審核—— 取證 
管理型項目流程：現(xiàn)狀診斷—— 基礎(chǔ)培訓(xùn) —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評審—— 體系試運行—— 體系落地—— 通過認證




 

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職業(yè)管理體系（簡稱OHSMS）是20世紀80年代后期在國際上興起的現(xiàn)代生產(chǎn)管理模式。為了盡快提高我國生產(chǎn)水平，保障廣大勞動者的根本利益，也為了促進貿(mào)易，我國根據(jù)國際相關(guān)標(biāo)準及國內(nèi)自身職業(yè)管理的需要，制定了GB/T28001-2001標(biāo)準。該標(biāo)準通過系統(tǒng)化的管理機制，降低職業(yè)病危害，減少工傷事故，改善勞動條件，嚴格控制各種職業(yè)風(fēng)險。獲得OHSMS認證，展示了組織以人為本，確保生產(chǎn)過程中無事故及職業(yè)病發(fā)生率降低，甚至追求“零”的目標(biāo)，對員工和社會負責(zé)的形象與責(zé)任。


     采用建立管理體系的方式對職業(yè)績效進行控制；強調(diào)為主、持續(xù)改進以及動態(tài)管理；遵守法律法規(guī)的要求貫穿在職業(yè)管理體系始終； 強調(diào)不但自己遵守法律、法規(guī)，而且還要對相關(guān)方施加影響。


   通過實施OHSMS，為組織提高職業(yè)績效提供科學(xué)、有效的管理手段；有助于推動職業(yè)法規(guī)和規(guī)定的貫徹執(zhí)行，并提高員工遵守職業(yè)法律、法規(guī)的能力； 有助于組織在社會上樹立良好的品質(zhì)和形象；有助于貿(mào)易壁壘

 

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